近期，全球疫情备受关注！随着新冠病毒疫情的持续升级，口罩成为全球贸易的最新热点，随着各国封城封国带来的生产影响，全球口罩需求正以同期百倍的量在增长！

中国成了全世界的口罩工厂！

那么，如何顺利地把中国大量优质的口罩买到世界各地，企业需要什么资质，出口有何限制，出口申报和通关以及其他国家对口罩有何要求.....

这些已经成了中国出口和物流企业最为关注也是最困扰的问题了！

在此收集整理了海关总署等单位发布的口罩出口贸易指南供参考！

出口通关提示

报关前提条件：

收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡

出口资质：

口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。

出口申报要求：

1. 商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。

2. 检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。

根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。

3. 关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。

4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。

5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。

出口退税：

口罩的出口退税率为13%。

中美关税排除加征：

美国企业可申请排除口罩进口加征关税，但是目前只有少数企业获准豁免。

详见美国贸易代表办公室网站https://ustr.gov/。

快速通关保障：

物资出口申报如遇单窗等系统故障，可联系现场海关采取应急方式处置，或者拨打海关12360热线进行咨询。

出口前准备

以下内容是根据国内外相关政府机构、专业网站、新闻报道收集整理而成，仅供参考。

具体内容以相关管理部门、国外官方机构要求为准。

明确口罩分类：

国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。

各国口罩准入条件（产品准入条件）

美国

必要资料：提单，箱单，发票。

个人防护口罩：必须取得美国 NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。

医用口罩：须取得美国FDA注册许可。

美国NIOSH认证：需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。

NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。

主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。

美国FDA注册

欧盟

必要资料：提单，箱单，发票。

个人防护口罩：个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。

所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

医用口罩：医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。

产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

欧盟CE注册

日本

必要资料：提单，箱单，发票，日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩包装要求：包装上印有ウィルスカット（中文翻译：病毒拦截）99%的字样PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率BFE：细菌过滤率VFE：

病毒过滤率

口罩品质标准：

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

韩国

必要资料：提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照。

个人防护口罩标准：KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99

执行标准规：MFDS Notice No. 2015-69

韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司（License holder），韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：

www.kpta.or.kr。

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