医疗器械关系到大众的健康，所以监管非常严格，注册医疗器械公司也非常困难。主要有两个困难。一是需要办理医疗器械经营许可证；另一个是对公司人员的要求。本文整理了医疗器械公司的人员需求，仅供大家参考。

开办医疗器械公司的人员要求:

1、除法定代表人外，企业负责人必须是大专以上学历或中级以上职称，且不能兼任质量管理负责人或质量控制员，年龄不得超过65岁；

2.质量负责人应具有本科以上学历(含本科)。专业要求与产品相关(临床医学、生物技术、物理工程等)。)，并有两年以上工作经验；

3.专职检验人员应具有大专以上学历(最好是本科)，专业要求与其所操作的产品(临床医学、生物技术、物理工程等)相关。)，并有两年以上工作经验；

4.质量管理小组:经营三类医疗器械产品或二类医疗器械产品5类以上(含5类)的，应设立质量管理机构，至少由3人组成，其中1人为质量管理负责人，其余为专职质量检查员。

开办医疗器械公司所需的材料和流程

在这里，以有限公司为例，向大家解释一下，虽然其他类型的公司不一样，但差别不大:

1.向攻击公司申请公司名称批准

一般建议准备3-5个公司名称，以便快速通过核名。所需材料有:

(1)企业名称预先核准申请表(一般从工商网站下载)

核准后，即可获得企业名称预先核准通知书。

2.进行工商登记

可以先网上申报材料，也可以直接现场提交材料。所需材料如下:

(一)公司设立登记申请书；

(二)指定代表或者共同委托代理人的证明；

(三)公司章程；

(四)股东主体资格证明或者自然人身份证明复印件；

(5)验资证明(现在一般不需要验资，但无形资产投资需要验资，可以单独查阅)；

(六)董事、监事、经理的任职文件和身份证明复印件；

(七)法定代表人任职文件和身份证明复印件；

(八)居住用途证明；

(九)企业名称预先核准通知书；

(10)预批准的批准文件或许可证书等相关材料(视情况提供)。

3.取得营业执照

4.到公安机关备案，到指定公司刻制印章

5.在银行开立公司基本账户，所需材料包括:营业执照、章程、印章、法定代表人身份证、经理身份证等。

6.申报纳税，购买税务牌照和发票。

7.社保和公积金开户

本文不解释医疗器械经营许可证的办理。对于想在北京注册医疗器械公司的人，可以咨询在线顾问，获得更详细的帮助。