8按照广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准验收合格 申请人提交材料目录 资料编号1医疗器械经营企业许可证申请表，医疗器械经营企业许可证 资料编号2工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商；

2检查材料完整性，符合要求的开具受理单，编注受理号转入审核流程不符合要求的，不予受理二审核 1标准医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法医疗器械生产企业质量体系考核办法医疗器械。

2法律依据医疗器械注册管理办法第十条办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律法规规章和技术要求二医疗器械公司注册流程是什么1创始人需要到工商管理；第二，场地要求，咱们如果经营普通的三类医疗器械的产品，他的经营场所和库房满足经营需求即可，那我们需要有一个商用的办公场所，里面有桌椅板凳，电脑打印机，文件柜，固定电话等办公设施，商用仓库有一个有货架，挡鼠板制度。

三具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房 四具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度 五具备与经营的医疗器械相适应的专业指导技术培训和售后服务。

开办医疗器械公司需要什么资质

x0dx0a8按照广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准验收合格x0dx0ax0dx0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分房屋人员材料，铭喜以下一一阐述申请流程x0dx0a申请房屋要求x0dx0a1。

医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的衡枝祥经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地。

第一，人员要求，需要六名医疗器械相关的专业人员，其中一名是临床医学，如果是含诊断试剂的需要两名检验师，质量管理人员，其中有一名是主管检验师或者具备，检验学相关专业，大学以上的学历并从事三年以上检验工作经验，并不得。

医疗器械公司注册流程如下一仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局二带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名三带上相关材料办理受理通知书和医疗器械。

需要先注册公司，经营范围选批发零售业再申请办理医疗器械经营许可证或生产许可证注册公司及申请许可证，都要场地人员要求具体的，注册请咨询当地工商局，许可证请咨询当地食品药品监督管理局。

开医疗器械公司需要哪些手续

那你足够了解开办医疗器械公司的条件吗跟着曼德企服一起来看看吧一开办条件注册资金开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上开办第三类经营企业，注册资金150万元以上经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金。

开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写第一类医疗器械生产企业登记表，向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门书面告知编辑本段第二类第。

医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用。