申请医疗器械许可证价格是企服快车的基础服务之一,我司还提供商标注册、外国人签证办理、香港公司注册等,医疗器械许可证价格包括政府费用和服务费两部分。
医疗器械许可证颁发制度,是保障医疗安全的措施之一。
下面企服快车公司问您介绍申请申请医疗器械许可证价格。
一、申请医疗器械许可证价格:申请步骤
1、到省药监局或市药监局提交申请资料,进行形式审查
2、形式审查有两个结果。
1、项目受理
2、不予受理
3、通过形式审查后,会进行 行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收)
4、行政审核和技术审核都通过后,会进行制证办结
5、最后等待通知到受理处领取证件
二、申请医疗器械许可证价格:审批
1、市食品药品监管局自受理之日起30个 工作日内(质量体系考核时间除外),根据有关规定对申报资料进行审查,并按照《上海市医疗器械生产企业现场检查表》的要求和国家食品药品监督管理局颁布的 医疗器械生产质量管理规范对申请进行审查。
对于尚未颁布实施医疗器械生产质量管理规范分类实施要求的,按照《上海市医疗器械生产企业现场检查表》的要求进 行审查;
2、经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。
经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由。
三、申请医疗器械许可证价格
主要组成有代理服务费和政府费用,具体费用请与我们面谈。
四、申请医疗器械许可证价格,联系我们
如有进一步查询 申请医疗器械许可证价格,欢迎随时拨打电话:158-2729-0669, QQ:2355725184 传真158-2729-0669-0669 E-mail:2355725116@qq.com;网站: http://www.haicong-registry.com,相关资讯:http://www.tannet-group.com,我们更欢迎您随时到访:
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