医疗器械许可证年检是工商行政部门对企业资质的复核行为，企业年检通过表明该企业可以进行次年的企业经营活动，企业年检不通过表明该企业不能进行次年的经营活动。根据《企业年度检验办法》第五条的规定，年检起止日期为每年的3月1日至6月30日（地震灾区截至9月30日）。如有进一步了解医疗器械许可证年检问题请联系我们。

一、医疗器械许可证年检：申请所需材料

申请表一式三份，其它申报材料一式两份：

1、《医疗器械经营企业许可证换证申请表》

2、发证五年来医疗器械经营活动情况总结。包括产品销售情况、质量管理制度执行情况、执行医疗器械相关法律法规情况等内容；

3、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及营业执照复印件；

4、拟办企业法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议和被租赁方产权证明）复印件；

6、申请材料真实性的自我保证声明；

7、企业组织机构代码 。

二、医疗器械许可证年检：申请流程

1、申请。申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口受省局委托的市（州）食品药品监督管理局提出申请；

2、审查自受理申请后，按照开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备条件的规定进行审查；需要进行现场复核的依照《申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》的要求，省局或受委托的市（州）局组织两名以上工作人员对申请事项进行现场检查（或验收），并制作检查或验收笔录；

3、作出决定，如果经审查符合规定的，作出准予发证的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营企业许可证》。 如果经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

三、医疗器械许可证年检联系我们

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