特殊化妆品是指有特殊用途,比如染发、烫发、防脱发、祛斑美白、防晒的化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

2022年1月1日起,进口化妆品境内收货人备案取消,普通化妆品的备案和进口特殊化妆品的注册仍需要办理。

办理流程:

首先确定注册人和境内责任人,双方进行公证,向NMPA(国家药品监督管理局)申请用户名和密码。

取得用户名和密码后登录申报系统,填报配方,编写送检资料,向NMPA认可的检测机构送检,检测合格后取得美白、防晒、防脱产品人体功效评价,整理完善申报资料,向NMPA正式递交,NMPA化妆品审评中心技术审评,通过后发证。

企业需准备的资料:

注册人信息表及质量安全负责人简历

注册人质量管理体系概述

注册人不良反应监测和评价体系概述

境外注册人应当提交境内责任人信息表

生产企业为境外的,提交境外生产规范证明资料原件

需要提交的产品资料:

化妆品注册信息表

产品中文名称命名依据

产品配方

产品质量安全控制要求

生产工艺简述和简图

进口产品的原产品标签、说明书及翻译件

NMPA出具的检测报告,美白祛斑、防晒、防脱发产品提供人体功效评价实验报告

进口产品提供在原产国销售证明文件

产品安全评估资料

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