相信卖家也意识到,目前欧盟海关正加大力度打击没有CE标志的商品,想要进入欧盟市场那么你的商品就必须经过专业的产品安全检测项目,并在商品的外包装或产品本身加贴CE标志。
什么是CE认证?
CE认证是授予在产品上粘贴CE标记的权利的过程。理想情况下,它应该从产品的开发阶段开始,因为在开发过程中需要了解与产品安全,用户健康和环境有关的某些CE要求。
但是,可以为即用型产品签发CE证书。拥有CE认证的产品必须符合欧洲安全规则,然后才能在欧洲经济区(EEA)内自由交易。
哪些产品需要CE认证?
▲ 机械指令
2006/42 / EC
▲ 关于在户外使用的噪音设备的指令
2000/14 / EC
▲ 索道安装指令
2000/9 / EC
▲ 能源相关产品指令
2009/125 / EC
▲ 关于燃气具的指令
2009/142 / EC
▲ 玩具安全指令
2009/48 / EC
▲ 关于限制在电气设备中使用某些有害物质的指令
2011/65 / EU
▲ 关于烟火物品的指令
2013/29 / EU
▲ 热水锅炉指令
92/42 / EEC
▲ 关于民用炸药的指令
2014/28 / EU
▲ 压力容器指令
2014/29 / EU
▲ 关于电磁兼容性的指令
2014/30 / EU
▲ 关于称重仪器的指令
2014/31 / EU
▲ 关于测量仪器的指令
2014/32 / EU
▲ 电梯指令
2014/33 / EU
▲ 有关无线电设备的指令
2014/53 / EU
▲ 关于有源植入式医疗设备的指令
90/385 / EEC
▲ 娱乐工艺品指令
2013/53 / EU
▲ 压力设备指令
2014/68 / EU
▲ 关于体外诊断医疗设备的指令
98/79 / EC
▲ 关于建筑产品的法规
(EU)第305/2011号
▲ 关于医疗设备的法规
(EU)2017/745
▲ 关于个人防护设备的法规
(EU)2016/425
CE认证范围涵盖了欧盟市场上98%以上的商品,但实际上并非所有的产品都需要加贴CE标志。准确来说,CE标志仅应应用于欧盟协调法规明确指明的产品。而药品,化学药品,化妆品和食品等产品就不属于CE标志适用范围内。
当然,不属于CE认证适用范围不代表这些产品不需要做相关的产品安全认证,而是欧盟有专门的法规去监管这些类别的产品。
而对于化妆品这一类的产品,出口到欧洲的化妆品受法规(EC)No 1223/2009的管制。所有化妆品在进入欧盟市场前都必须经过安全评估,提交CPSR安全评估报告。
CPSR是一份独立的化妆品安全评估意见;在进入欧盟市场前,化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的,并且符合化妆品法规要求;
而(EC)No 1223/2009法规的主要内容包括责任人和经销商的义务责任、安令评估的要求、产品信息文件的要求、产品通报的基本要求、禁限用物质的要求、CMR物质的要求;纳米材料的要求等。附录的主要内容包括化妆品安全性报告、禁限用物质表、允许使用的着色剂表、允许使用的防腐剂表、允许使用的防晒剂表等。
化妆品安全信息为收集的所有供进行安全评估所需的数据
▲ 化妆品的定量和定性组成
▲ 化妆品的物理/化学特性及稳定性
▲ 微生物质量
▲ 杂质、痕量物质及包装材料信息
▲ 正常和合理可预见的使用
▲ 化妆品暴露信息
▲ 暴露物质
▲ 物质的毒理学研究
▲ 不良反应和严重的不良反应
▲ 关于化妆品的信息
根据欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009的要求,卖家除了需要提交CPSR报告文件以外,还需要在产品投放到欧盟市场之前,登录经由CPNP系统向欧盟委员会递交特定的产品信息资料。
什么是CPNP?
CPNP英文全称Cosmetic Products Notification Portal,即化妆品通报门户,是一个免费在线电子通报系统。CPNP的通报一般由该产品的责任人负责进行,一个产品只需一次通报,即可在欧盟28个成员国进行销售。
CPNP通报所需递交的信息
在化妆品进入欧盟市场之前,需要在CPNP中提交的信息包括:
1.化妆品种类、名称、有助于识别产品特性的标识;
2.保存PIF的责任人的名称和地址;
3.原产国(如果是进口产品);
4.销往的欧盟成员国;
5.必要时实际联系人的详细联系信息;
6.CMR物质名称和CAS号;
7.用于及时且适当医疗救助的框架配方。
错误加贴CE标志会为商品带来什么风险?
不该贴CE标志的商品加贴了CE标志,很显然是源头出现了问题,一般情况下很多厂家都能够为卖家提供CE标志以及相关的检测报告文件,但是如果产品“画蛇添足”多加了CE标志,将会为你的商品带来严重的后果。
1、被市场监督机构查处的风险;
2、被同行出于竞争目的的指控风险;
3、被海关扣留和查处的风险;
4、没有CE认证的机构,会大大的减少消费者对产品的信任度;
5、产品有可能会遇到被诉讼,但如果有CE认证,那就可以预防很多这种情况的发生;
6、有可能会遭到欧盟的处罚,如果办理了CE认证,那么会降低企业的风险,认证机构会和企业一起承担;
值得注意的是,如果您的产品本身是不需要CE标志的,但是如果其产品内部包含了CE认证产品,那么产品外包装上也是需要加贴CE标志的。
明年1月起,CE标志将会是欧盟市场监督机构的重点排查对象,此前已经有卖家遭到了海关的抽查,主要原因也是因为没有CE标志或者产品上的认证不符合该类目安全检测要求,卖家必须要提前了解清楚自己的产品应该做好哪些检测。
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