医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？都包括哪些？今天创业无忧就为大家带来医疗器械经营许可证经营范围的资料，希望能有所帮助。

医疗器械的分类：

第一类医疗器械包括：

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

必须获得《医疗器械经营企业资质》。

第二类医疗器械包括：

6801基础外科手术器械；

6803神经外科手术器械；

6804眼科手术器械；

6806口腔科手术器械；

6807胸腔心血管外科手术器械； 6808腹部外科手术器械；

6809泌尿肛肠外科手术器械；

6810矫形外科（骨科）手术器械；

6812妇产科用手术器械；

6815注射穿刺器械；

6820普通诊察器械； 6821医用电子仪；

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用；

6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

6823医用超声仪器及有关设备；

6824医用激光仪器设备；

6825医用高频仪器设备；

6826物理治疗设备；

6827中医器械；

6828医用磁共振设备；

6830医用X射线设备；

6831医用X射线附属设备及部件；

6833医用核素设备；

6834医用射线防护用品、装置；

6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；

6841医用化验和基础设备器具；

6845体外循环及血液处理设备；

6846植入材料和人工器官；

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；

6855口腔科设备及器具；

6856病房护理设备及器具；

6857消毒和灭菌设备及器具；

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；

6863口腔科材料；

6864医用卫生材料及敷料；

6865医用缝合材料及粘合剂；

6866医用高分子材料及制品；

6870软件。

注：6815与6866项不经营 二类面积可在100平，如有6846/6877项必须要有1个临床医学以上专业人员。

第三类医疗器械包括：

6804眼科手术器械；

6807胸腔心血管外科手术器械；

6810矫形外科（骨科）手术器械；

6815注射穿刺器械；

6821 医用电子仪器设备；

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

6823医用超声仪器及有关设备；

6824医用激光仪器设备；

6825医用高频仪器设备；

6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；

6830医用X射线设备；

6831医用X射线附属设备及部件；

6832医用高能射线设备；

6833医用核素设备；

6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；

6845体外循环及血液处理设备；

6846植入材料和人工器官；

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；

6863口腔科材料；

6865医用缝合材料及粘合剂；

6866医用高分子材料及制品；

6870软 件；

6877介入器材；

6826物理治疗及康复设备。

注：若是经营同一产品的二、三类，只需要在第二、三类医疗器械（同时包含二、三类）中选择，而不需要单独在第二类医疗器械和第三类医疗器械中分别选择。

如有6846/6877项必须要有1个临床医学以上专业人员。

关于医疗器械经营许可证经营范围的内容，今天创业无忧就分享到这里了，如果您想知道更多三类医疗器械经营许可证的资讯，欢迎与我们联系，创业无忧愿意与您共同进步。