医疗器械公司注册的要求是比较严格的,因为这属于特殊行业类型的公司。要求是方方面面的,从经营场所、人员,再到资质。比如说,医疗器械公司注册要有实际的办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和公司注册地址最好位于同一个区。又比如说资质,第二类、第三类都需要先办理对应的资质,才能去开展对应的经营活动。
还有就是,注册医疗器械公司对于人员方面的要求,主要是:
1.企业负责人应具有中专以上学历或者初级以上职称。
2.质检机构负责人应具有大专以上学历或者中级以上职称。
3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4.企业应具备相应的产品质量检验能力。
5.应有与所生产产品及规模相配套的生产,仓储场地及环境。
6.具有相应的生产设备。
7.企业应收集并保存与企业生产,经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
8.生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
然后,是医疗器械公司注册步骤:
1.工商局核准名称。
2.做工商注册材料。
3.签署工商注册材料。
4.办理营业执照。
5.刻章。
6.根据所经营的项目,提交相关资料办理医疗器械经营许可证。
7.开立公司银行基本户(费用由银行收取)。
8.核税。
医疗器械公司注册需要提供的资料:
1. 股东、法人、监事、财务的身份证正反面分别拍照(1人公司另提供法人或监事)。
2.公司抬头。
3.公司备用名称10个左右(建议2个字的)。
4.注册资本多少定一下。
5.股东出资比例。
6.经营范围。
7.股东、法人、监事的手机号。
8.公司联系地址。
9.大专以上医疗器械(医疗、医药、临床、护理)相关专业人员1名。
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