1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定ISO9001质量管理和质量保证标准。

1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。

同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质管理和质量保证标准。

TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。

人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，国际标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(9000~9004)的第一版。

ISO9000认证标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在国际上销路较好的一个。

截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。

有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。

有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。

ISO9000认证标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。

欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。

许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000注册是绝对有好处的。

许多国家级和国际级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证计划中去。