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注册医疗器械公司所需材料：

1、1个负责人的学历证明原件、身份证复印件、简历（医学专业的中专或中专以上）

2、2个质量管理人员的学历证明原件、身份证复印件、简历（医学专业的大专或大专以上）

3、医技人员的学历证明、职称证明原件、身份证复印件、简历（医学专业的大专或大专以上学历）

4、销售产品的质量标准资料（国家标准、行业标准、企业标准）

5、经营产品的目录、产品供应商目录

6、生产厂家的营业执照复印件、医疗器械生产许可证复印件、卫生许可证复印件、购销合同或意向书、产品注册证及制造认可表复印件，复印件件上盖生产厂家公章。

7、医疗器械的管理制度及每项制度的记录表（11项）

8、负责人、质量管理负责人联系电话

9、药管局检查时企业负责人、质量管理人员、医技人员必须到场！