组织有责任确保所有的产品和过程的符合性,包括服务件和给所有的客户的其他外包的,法定的,法规的要求。

差异分析:

对应 TS16949 7.4.1.1 法律法规的符合性等。这个要求根据调查反馈,需要保证两件事:

客户需要对外包过程负责,确保所有的产品和过程符合要求,并满足相关方的期望。

4.4.1.1产品安全

IATF16949认证新要求:

组织应有一个文件化的过程管理产品安全相关的产品和生产过程,其应包括但不仅限于:

a) 法令的和法规的产品安全要求的识别

b) 关于要求的客户通知

c) 客户要求的识别

d) 设计FMEA 的客户特别批准

e) 产品安全特性的识别

f) 产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制

g) 控制计划和过程FPMEA 的特别批准

h) 反应计划的识别

i) 识别责任,定义升级过程和信息的流程,包括高层管理和客户通知

j) 人员特别培训包括产品安全相关过程

k) 产品或过程的变化需在执行前被批准,包括从过程和产品变化对产品安全的潜在影响的评价

l) 将产品安全传递到分包方,包括客户指定的供应商

m) 最小供应链的批次追溯

n) 新产品引进的经验教训

差异分析:

新章节,强调现有的和新兴的汽车产品正面对产品和过程的安全, a)-n)条款要求组织提出一个文件化的和专门的过程管理和产品及生产过程相关的产品安全。

4.4.1.2 外包过程

IATF16949认证新要求:

当组织选择对产品符合性要求有影响的外包过程时,组织应明确其质量管理体系针对这些外包过程的控制类型和控制程度,并且确保外包的过程、产品和服务符合要求。

差异分析:

该要求为ISO/TS16949原有要求,ISO内容4.1 章节和汽车要求4.1.1,如果决定外包活动,则需要确保提出控制的类型和程度。