一、质量管理体系的策划与准备 1.对公司现有的质量管理体系进行全面了解; 2.制定并确认质量管理体系总体工作计划; 3.任命管理者代表并公布; 4.确定组织结构图; 5.与各相关部门沟通总体工作计划; 6.对公司管理人员进行ISO9000或GB19001标准基础知识的培训。
二、质量管理体系文件的编制 1.成立质量管理体系文件编写小组,任命各部门文件编写人员; 2.对文件编写小组人员进行质量管理体系文件编写方法的培训; 3.分析、识别产品形成的所有过程; 4.根据公司人、财、物等方面的实际能力,针对产品形成的所有过程,根据已有质量管理体系,策划设计切实可行的、适合现行运做的文件化的质量管理体系,制定文件编写计划,落实具体的编写人员并公布; 5.识别和确认顾客需求转化为相应的产品标准,并根据产品标准确定适宜的生产工艺流程和作业标准(注意识别特殊过程); 6.根据产品标准、生产工艺流程和作业标准,确定相应的质量控制标准; 7.文件编写人员按文件编写计划进度编写质量管理体系文件,由文件编写小组统一协调,组织相关部门进行会审、修改、批准后准备下发运行。
三、 质量管理体系文件发布前的准备和文件发布
1.质量管理体系文件发布前,各部门把本部门所有在用的质量管理体系文件进行整理,并送交管理者代表。
2.各部门把本部门所有在用的质量记录空白表格进行整理,并送交管理者代表,并将已记录的质量记录进行整理,装订成册,归档保管,并向管理者代表领取新的质量记录空白表格。
3.制定质量管理体系文件运行培训计划并公布。
4.公司召开文件发布大会, 由各部门负责人参加, 正式下发质量管理体系文件和质量管理体系文件运行培训计划。
四、质量管理体系文件运行培训 1.质量管理体系文件发布后,管理者代表按照质量管理体系文件运行培训计划,组织各部门所有人员对与本部门有关的质量管理体系文件进行一次系统的培训,确保本部门所有人员真正理解本部门的执行文件; 2.要求本部门所有人员能够完全理解、执行并独立填写与本人有关的各类表格,并能够按照质量管理体系文件的要求送达相关部门; 3.文件编写小组及时检查质量管理体系文件的适用性、协调性和完整性,并采取相应的纠正措施,边培训,边检查,边不断地修改完善。
五、质量管理体系文件运行检查 1.各部门必须严格按照质量管理体系文件的要求运作,并在内审员的指导下,对照质量管理体系文件进行自查,(既对照质量体制文件的要求自行检查本部门在运作过程中,是否严格按照质量文件的要求执行并填写了规定的质量记录),对查出的问题进行自行改善,弥补缺失的或纠正错误的质量记录; 2.部门必须严格按照质量管理体系文件的要求运作,并在内审员的指导下,对照质量管理体系文件的要求互相检查其它部门在运作过程中,是否严格按照质量管理体系文件的要求执行并填写了规定的质量记录,该送达本部门的质量记录是否及时送达,记录是否清楚完整,并将发现的问题及时通知相关责任部门予以纠正,弥补缺失的或纠正错误的质量记录; 3.文件编写小组及时检查质量管理体系文件的适用性、协调性和完整性,并采取相应的纠正措施,边检查,边修改完善; 4.集中检查两周后的实际运作中也要不断地检查、修改和完善。
六、内部质量管理体系审核 1.公司成立内审组,任命内审组组长和组员; 2.内审员制定内部质量管理体系审核计划。
3.在管理者代表的指导下,内审组编制内部质量管理体系审核检查表,在公司范围内按照内部质量管理体系审核计划,实施第一次内部质量管理体系文件审核与现场审核,检查公司各部门的工作是否符合 ISO9000或GB19001 标准的要求; 4.内审组针对内审中所发现的不合格项,开具《质量管理体系不合格报告》下发到相关责任部门, 由相关责任部门分析原因,制定纠正和预防措施,并在规定的期限内予以纠正; 5.内审组对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行跟踪验证,对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因,制定新的纠正和预防措施,保证形成闭环; 6.文件编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的质量管理体系文件的修改; 7.内审组总结内部质量管理体系审核结果,编制内部质量管理体系审核总结报告并分发; 8.管理者代表制定管理评审计划; 9.管理者代表同总经理研讨管理评审计划。
七、管理评审 1.由管理者代表和管理者代表组织、总经理主持公司各部门经理级以上人员进行第一次管理评审会议,就公司的质量方针和目标、组织机构、资源配备、质量管理体系运行状况的适宜性和有效性进行正式的评价, 并给出结论和改进建议; 2.管理者代表总结管理评审会议结果,编制管理评审总结报告并分发; 3.管理者代表针对管理评审会议中提出的改进建议,开具《质量管理体系不合格报告》下发到相关责任部门, 由相关责任部门分析原因,制定纠正和预防措施,并在规定的期限内予以纠正; 4.管理者代表对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行跟踪验证,对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因,制定新的纠正和预防措施,保证形成闭环; 5.文件编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的质量管理体系文件的修改; 6.管理者代表制定符合性审核计划。
八、质量管理体系的持续改进和完善 通过内审和管理评审后,公司还需要通过不断的日常检查、定期的内部质量审核、管理评审,对发现的问题认真分析产生的原因,及时采取纠正和预防措施,才能使本公司的产品质量和管理水平不断改进和提高。
九、ISO9000认证申请。
山东永盛认证技术有限公司专业从事山东省著名商标、中国驰名商标,以及企业管理咨询、体系认证、产品认证、资质证书的咨询和认证。
咨询认证范围:知识产权贯标认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全体系认证、ISO22000食品安全认证、CMMI认证、有机产品认证、TS16949质量管理体系认证、出口欧盟的CE认证、CCC认证、工业生产许可证、特种设备许可证、SA8000社会责任认证、ISO13485医疗器械认证、清洁生产、节能产品、煤安标志、环境标志、十环认证、安全生产标准化、双体系建设等认证和咨询。
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