企业依法申请领取医疗器械生产许可证的，这个许可证是有有效期的，有效期为五年，企业有效期到之前及时申请许可证的延续，如果不再生产经营的就进行注销，今天跟大家介绍一下申请医疗器械生产许可证延续需要具备的条件有哪些。

1、首先的拥有自己企业的医疗器械注册证以及医疗器械生产许可证。

2、许可要求的场地、环境、设备和专业的技术人员都要有，都要符合国家的相关规定。

3、要求有专门的对生产的医疗器械进行质量检验的机构，或者是有专门的检验的设备和工作人员。

4、企业要具备专业能力，对医疗器械管理的相关法律法规也是知晓掌握的，如果当了企业的质量负责人了，那就不能同时兼任生产负责人了。

5、企业要有保证医疗器械质量的相应的管理制度，有相应的售后服务能力，也符合生产工艺文件规定的要求。

6、填写医疗器械生产许可延续申请表。

以上就是关于医疗器械生产许可证有效期到期之前申请延续所需要具备的条件。