售卖二类医疗器械要办理许可证吗？二类医疗器械经营备案怎么办理？这几年我国的医疗行业发展迅速，网购医疗器械早已成为人们的消费习惯，很多医疗器械产品都成了网上的热销品，下面就和企服快车一起来看看医疗器械许可办理的相关内容。

售卖二类医疗器械要办理许可证吗？

售卖二类医疗器械不需要办理许可证，因为经营二类产品是办理二类医疗器械经营备案凭证。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：

体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱。

二类医疗器械经营备案怎么办理？

一、二类医疗器械备案办理流程：

1、第一步：网上上传电子版材料：

登录国家药品监督管理局网站→服务→网上办事指南→医疗器械生产经营许可备案→申请企业→首次使用注册→注册完成后，按照要求填写申请表—上传电子材料。上传成功，等待市局审核。

2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。

二、需要资料：

1、营业执照复印件

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、经营许可补发遗失声明（新开办企业不需要）

11、签字并加盖公章的申请表扫描版

12、其他证明材料

以上就是企服快车给大家整理的“售卖二类医疗器械要办理许可证吗”的相关内容，现在大多数企业都会找第三方机构进行业务的办理，有专业的人员辅助办理，省时又省力，想要进行医疗器械许可证办理的公司可以直接咨询企服快车。