疫情当前，口罩、消毒液、额温枪等防疫用品仍然有着非常巨大的需求，尤其是在国外疫情仍未得到控制的情况下。但是，不管需求多么强烈，想要销售口罩必须要有对应的资质。其中，注册公司就是必备的条件之一。

那么，为什么销售口罩需要注册公司呢？这是因为，销售口罩需要有营业执照，因此就需要注册公司。当然，注册个体户也可以，但考虑到个体户无法办理特殊资质，所以就要注册一家公司。

除此之外，还需要满足什么条件呢？主要包括4个方面：

1、开设银行账户

包括公司的基本户和一般户。在公司注册成立后，很多的业务和活动，都需要用到基本户。因此，这是必须要开设的。

2、办理二类医疗器械经营备案

想要销售口罩、消毒液等产品，除了要有营业执照，还需要有二类医疗器械经营备案凭证。只有办理了这个凭证，才可以进行销售。

而且需要特别注意的是，只有企业才可以办理二类医疗器械经营备案，比如说法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理。

办理二类医疗器械经营备案，需要用到的资料有：

1）第二类医疗器械经营备案表。

2）营业执照和组织机构代码证复印件。

3）法人身份证拍照或者复印件。

4）企业数字证书。如果没有，则需要提供相应材料，先将企业数字证书办理好。

5）法人电话号码。

6）经办人授权证明。

此外，还需要注意的是：

办理二类医疗备案，前提是公司经营范围带有“一二类医疗器械的销售与批发”相关字样，没有的话，需要变更经营范围进行增加。

不管是变更经营范围，还是办理二类备案，都可以找我们华鑫峰。

3、办理进出口经营权

有了二类医疗器械经营备案，就可以在国内进行销售。但如果想要销往国外，则需要有进出口权，以及要求公司经营范围中，有包含“货物及技术进出口”或“经营进出口业务”、“从事货物与技术的进出口业务”等相关的字样。

4、开外币账户

开展进出口业务，要有一个外币账户，而开设的前提，是公司已经办理了银行基本账户。在此基础上，携带相应材料，就可以到开设基本账户的银行进行办理。

5、办理CE认证或FDA认证

如果想要将口罩、消毒液、护目镜等产品，销往特定地区市场，则需要办理这个地区的认证。比如说，销往欧盟地区，需要办理CE认证，销往美国则需要办理FDA认证。

CE认证

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商的欧洲市场护照。

在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志，您的产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。

办理所需时间：

10-15天，可以加快办理，时间缩短一半。

办理所需资料：营业执照扫描件，填写申请表，提供样品。

FDA认证

美国食品和药物管理局简称FDA，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

办理所需时间：

10-15天。

办理所需资料：营业执照扫描件，填写申请表，提供样品。

办理完了上述的5件事情，不管是在国内销售，还是销往国外，基本上都已经没有问题了的。

当然啦，公司注册以及以上资质的办理、银行账户的开设、经营范围的变更等，14年的企业一体化服务平台华鑫峰，都能够为您提供优质的服务！