随着现在老年人的人口数量越来越多，现在医疗水平的不断提升，现在经营医疗器械经营的企业也越来越多，不论您是经营的哪个行业吧，都是需要有相应的许可证，尤其是涉及到生命安全的这么重要的医疗行业，那就更得是申请审查严格了。

那到底医疗器械经营许可证应该怎么申请办理呢？今天企服快车小编就来和大家一起看看学习一下。

申请办理医疗器械经营许可证有什么要求？

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米；

2、有三名相关的人员，需要有临床，医疗专业的证书（较低要求计算机专业）；

3、有所经营的产品的产品证书；

4、其他相关的法律法规要求。

医疗器械经营许可证申请流程：

(一)申请

申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

(二)受理

申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。

经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具《不予受理通知书》。

办理时限：5个工作日。

(三)审查、审批

对申报资料进行初审后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。

符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

办理时限：30个工作日。

(四)公示、制证、送达

行政许可决定在食品药品监督管理局官方网站进行公示，同时制证并送达申请人。

办理时限：

10个工作日。

不过这个行业资质许可证申请办理可是非常严格的，想要申请办理还是必须要达到相应的要求啊，否则就无法进行办理，以上就是关于医疗器械经营许可证申请办理的相关内容分享了，如果您还有什么想要了解的或者有什么疑问也都可以直接咨询我们呀，以便更快的帮您解决问题。

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