医疗器械经营许可证三类是指，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械经营企业应当取得医疗器械经营许可证，并按照许可证的规定从事医疗器械经营活动。

医疗器械经营许可证三类，是指对人体具有潜在较高风险，需要严格控制管理的医疗器械。

一、医疗器械经营许可证三类，包括：

1、植入人体内的医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节等;

2、电动医疗器械，如除颤器、呼吸机等;

3、介入性医疗器械，如导管、球囊等;

4、体外诊断试剂，如艾滋病试剂、乙肝试剂等;

5、其他按照国家规定属于三类医疗器械的。

二、申请人应当向省级食品药品监督管理部门提交医疗器械经营许可证申请书，并附具下列材料：

1. 营业执照副本;

2. 法定代表人身份证件或者其他有效身份证件;

3. 与经营医疗器械相适应的注册资本证明;

4. 与经营医疗器械相适应的经营场所和设施证明;

5. 与经营医疗器械相适应的专业技术人员证明;

6. 健全的医疗器械经营质量管理体系文件;

7. 国家规定的其他材料。

三、经营医疗器械三类的企业在经营过程中需要注意哪些事项?

1、办理医疗器械经营许可证三类，需要由省级食品药品监督管理部门颁发。企业提交材料后，需要对材料及场地进行核查审验，如果公司不存在问题，那么，就可以办法医疗器械许可证了。

2、请一定要注意：从事医疗器械经营的企业应当在取得医疗器械经营许可证后，方可从事医疗器械经营活动。由于医疗器械涉及到人体健康，因此，必须要经过审核。如果企业非法从事医疗器械经营业务，可能会受到处罚。

3、从事医疗器械经营的企业应当严格按照医疗器械经营许可证的相关规定，从事医疗器械经营活动，禁止超经营范围经营。

4、企业经营过程中应当建立健全医疗器械经营质量管理体系，并严格执行，以确保生产出来的产品符合要求，避免不良产品对人体造成伤害。

5、企业应当对所经营的医疗器械进行定期检查，并及时发现和处理质量问题，禁止将有问题的产品进行售卖。

6、医疗器械经营企业应当对所经营的医疗器械进行追溯管理，并能够及时提供医疗器械的来源和去向。

7、医疗器械经营企业应当对所经营的医疗器械进行不良事件监测，并及时向省级食品药品监督管理部门报告。

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