在杭州拱墅区,拥有医疗器械经营许可证的企业,想要进行相关事项的变更,需要根据法律法规规定的程序来,变更也分两种情况,一种是需要相关部门工作人员上门进行检查的,一种就是不需要现场检查的,那接下来就给大家介绍一下需要现场检查的变更要怎么办。

一、需要检查现场的,要提交的材料有以下:

1、医疗器械经营变更的申请表,填写里面企业的基本信息,再把要变更的事项填进去,并且启耀要承诺所有材料都是真实有效的,没有弄虚作假的。

2、带上拥有的医疗器械经营许可证正副本原件,去换新的。

3、如果是变更企业的经营地址的,可能要有拿来存放的仓库的,那新地址的使用证明需要提交。

4、如果要增加企业的经营范围的,要提交相关的产品目录和注册证的一些证明。

二、办理流程如下:

先提交材料,窗口工作人员受理后,之后就会有专门的检察员来现场进行检查,看看符不符合要求。如果如何要求的,就在对所有资料进行资金审核审查,都通过相关要求的,就可以绝影发放许可证了。

以上就是在杭州拱墅区,想要办理医疗器械经营许可证的变更,需要现场检查的,一些具体流程和需要的材料。