现在,所有销售和经营医疗器械相关产品的企业都必须申请并获得医疗器械经营许可证,才能开展具体业务。没有这个资质的企业是不被信任的。
那么具体经营哪些业务需要办理医疗器械经营许可证呢?现在卖口罩需要办理医疗器械经营许可证,没有资质的企业连口罩都卖不出去。在这种情况下,企业经营医疗器械相关业务,申请医疗器械经营许可证,需要准备哪些材料?
医疗器械经营许可证办理材料:
1、3名相关医学专业大专以上学历的产品质量监督检测人员。
2.三名质量监督检测人员的身份证、毕业证复印件及简历;食品药品监督管理局老师来现场验证和面试时,需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并亲自到场。
3.所售医疗器械对方生产企业的公司营业执照和医疗器械生产企业许可证。
4.所售医疗器械生产企业的医疗器械注册证书和医疗器械注册登记表。
5.所售医疗器械的其他制造商的授权销售函。
企业需要注意的是,医疗器械经营许可证有几种。企业销售的不同医疗器械产品可能需要不同的类别,这取决于企业在经营什么。如果销售的产品比较重要,所需的医疗器械经营许可级别会高一些。
医疗器械的安全性至关重要,没有医疗器械经营许可证的企业根本无法开展医疗器械相关的经营活动。为了企业和消费者的安全,边肖不建议没有医疗器械经营许可证的企业经营医疗器械相关业务。
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