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Iso13485已转化为国标，医疗器械质量管理体系正式规范化
在医疗行业不断发展的今天，医疗器械质量管理的重要性日益凸显。ISO13485，作为全球范围内广泛认可的医疗器械质量管理体...
2025-07-11
省药品查验中心成功举办医疗器械质量管理体系核查缺陷及整改问题
为进一步提升医疗器械生产企业质量管理水平，督促企业落实主体责任，保障医疗器械产品质量。根据海南省药品监督管理局能力提升建...
2025-06-12
ISO13485质量认证体系是什么？医疗器械质量管理体系认证
ISO13485是医疗器械质量管理体系认证体系标准。该标准的目的是确保医疗器械制造商能够建立和维护高质量的产品和服务，满...
2025-06-10
收藏丨快速了解ISO13485医疗器械质量管理体系
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。I...
2025-06-04
注册医疗器械公司产品生产质量体系认证需提交哪些文件
对于注册医疗器械公司产品生产质量体系认证的话，是在平时营业生产中必须的。不过根据上海注册公司机构有关工作人员透露，对于新...
2025-05-25
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