国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。第二类...

2025-06-24

解读CE认证:医疗器械的风险分类标准

解读CE认证:医疗器械的风险分类标准

医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其它特殊原则。而分类别的界定,则可根据MD...

2025-06-06

医疗器械经营许可证的风险评估与风控措施

医疗器械经营许可证的风险评估与风控措施

医疗器械涉及人们的生命安全和身体健康,因此其经营活动必须严格监管。医疗器械经营许可证的风险评估与风控措施是确保医疗器械市...

2025-05-31

医疗器械许可证[分享医疗器械按照风险程度如何实行分类管理]

医疗器械许可证[分享医疗器械按照风险程度如何实行分类管理]

医疗器械许可证,今天介绍的是医疗器械经营许可证,该资质是医疗器械经营的重要资质。我国对医疗器械经营进行了分类,按照风险等...

2025-04-24

ISO13485关于医疗器械风险等级分类

ISO13485关于医疗器械风险等级分类

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9...

2025-03-22

注册医疗器械公司中产品安全风险分析内容要注意哪些

注册医疗器械公司中产品安全风险分析内容要注意哪些

根据上海注册公司的有关规定,注册医疗器械公司必须附有生产产品的安全风险分析内容材料,那么在这些材料编写中需要注册企业注意...

2025-02-14

无菌医疗器械采购环节的风险控制

无菌医疗器械采购环节的风险控制

《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》第五节“采购”对无菌医疗器械的采购环节提出了具体要求,其中包括:“应当对采购...

2025-02-02

国家对医疗器械按照风险程度实行分类明细

国家对医疗器械按照风险程度实行分类明细

大家好,企服快车企服小编顾可然来为大家解答国家对医疗器械按照风险程度实行分类明细,的相关医疗器械经营许可证。国家对医疗器...

2025-01-22

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