注册医疗器械公司提交的产品检测报告注意事项

注册医疗器械公司提交的产品检测报告注意事项

对于生产类型的企业在注册医疗器械公司的时候,有关的管理部门就会要求企业提交有关生产产品的检测报告,那么大家在提交这些检测...

2025-06-22

《进口医疗器械注册检测规定》

《进口医疗器械注册检测规定》

为规范进口医疗器械的注册检测工作,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,制定本规定。各申请注册单位和各...

2025-06-11

动物医疗器械的检测

动物医疗器械的检测

许多动物医疗器械在重复使用和经过清洗、消毒、灭菌后,会受到磨损、变钝甚至功能丧失等,因此,在包装器械前检查每件器械的功能...

2025-06-02

核酸检测试剂属于几类医疗器械

核酸检测试剂属于几类医疗器械

近期,受新型冠状病毒肺炎疫情防控措施影响,各个地区逐步开放,核酸检测点也在减少,消费者对新冠病毒抗原检测试剂的购买需求增...

2025-05-23

核酸检测试剂盒属于几类医疗器械?三类医疗器械经营许可证办理条

核酸检测试剂盒属于几类医疗器械?三类医疗器械经营许可证办理条

因疫情的传播的原因,国内外对于检测试剂盒需求明显增长。那么核酸检测试剂盒是否属于医疗器械?销售检测试剂盒需要办理什么资质...

2025-05-01

优于常用检测方法,早期肝癌血检获得FDA突破性医疗器械认定

优于常用检测方法,早期肝癌血检获得FDA突破性医疗器械认定

科技日报特拉维夫2月16日电(记者毛黎)以色列巴伊兰大学近日表示,亚历山大科佛金工程学院阿莫斯·丹尼利博士研发的新技术能...

2025-04-22

抗原检测试剂销售需要资质?三类医疗器械经营许可证

抗原检测试剂销售需要资质?三类医疗器械经营许可证

如果未曾取得国内的《医疗器械注册证》擅自售卖的,会对涉案产品当场扣押,并对该药店经营者立案调查。还需要注意的是:抗原检测...

2025-03-22

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