许多动物医疗器械在重复使用和经过清洗、消毒、灭菌后,会受到磨损、变钝甚至功能丧失等,因此,在包装器械前检查每件器械的功能性和完整性,符合质量要求,即器械结构及功能完好,表面无裂缝,并对医疗器械进行保养;定期使用清洗测试物检查和评价器械清洗质量。只有经过清洗、检查、功能测试良好的器械才能进行包装、灭菌、使用,以确保手术病人的安全及手术的顺利进行。
一、动物医疗器械清洗质量的检查及标准
医疗器械的清洗质量是保障灭菌质量的基础,经过清洗、消毒、干燥处理的器械进行包装前,应检查清洗质量、功能状态并对器械进行保养,使器械表面及其关节、锯齿部、锁扣及管腔应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑;功能完好,无毛刺或缺口、无裂缝和损毁;生物负荷达到安全水平,不会对工作人员及环境造成危害。
(一)肉眼检查
采用目测法(在正常光线下,肉眼直接观察)、放大镜检查法(借助手持式放大镜或带光源放大镜进行质量检查),检查清洗后的动物医疗器械清洁效果,如器械上是否沾有蛋白质和其他残留物,用放大镜仔细检查精细器械齿纹、关节、管腔部件,没有彻底清洁的器械必须再次清洁,表面微量残留污渍可用75%乙醇擦除。
(二)定期使用清洗测试物检查和评价动物医疗器械清洗质量
通过对残留蛋白质、血红蛋白、生物负载的检测来评估清洗的效果。
1.隐血测试纸残留血试验使用隐血测试纸通过试纸上的过氧化物和显色剂与血污中的血红蛋白、肌红蛋白的作用使显色剂发生色泽变化,可判定微量血污是否存在。
2.蛋白质残留测试测试方法特异性强、敏感、使用方便;不受器械处理方式的干扰,如消毒剂、高温等的作用;但价格昂贵,不适合常规检测。有荀三酮试验、缩二脲反应、邻苯二甲醛(OPA)3种测试方法。
3.生物膜测试模拟的人体体液、血液组成的生物膜测试片(块)与动物医疗器械同时清洗,观察清洗后的生物膜残留以判断清洗效果。
4.ATP生物荧光测试利用荧光素酶在镁离子、ATP、氧的参与下,催化荧光素氧化脱羧,产生激活态的氧化荧光素,放出光子,产生560nm
的荧光,在裂解液的作用下,细菌裂解后释放的ATP参与上述酶促反应,用荧光检测仪可定量测定相对光单位值(RLU),从而获知ATP的含量,进而得知细菌含量。
5.微生物学检测将浸有无菌盐水采样液的棉拭子在清洗后的动物医疗器械各层面及轴节处反复涂抹,剪去手接触部位,将棉拭子放入装有10ml采样液的试管内送细菌室检测。
此文字最终解释权归河南宜慧康科技有限公司所有;河南宜慧康科技有限公司官网:
http://www.cpvet.cn/服务电话:15827290669
中国大陆
美国
日本
韩国
新加坡
英国
德国
BVI
开曼
澳大利亚
加拿大
中国澳门
中国台湾
印度
法国
西班牙
意大利
马来西亚
泰国
荷兰
瑞士
阿联酋
沙特阿拉伯
以色列
新西兰
墨西哥
巴西
阿根廷
尼日利亚
南非
埃及
哥伦比亚
智利
秘鲁
乌拉圭
比利时
瑞典
芬兰
葡萄牙
加纳
肯尼亚
摩洛哥
斐济
萨摩亚
巴哈马
巴巴多斯
哥斯达黎加
毛里求斯
塞舌尔
百慕大
巴拿马
伯利兹
安圭拉
马绍尔
厄瓜多尔
记账报税
税务筹划
一般纳税人申请
小规模纳税人申请
进出口退税
离岸开户
商标注册
专利申请
著作权登记
公证认证
电商入驻
网站建设
VAT注册
ODI跨境投资备案
许可证办理
体系认证
企业信用
高新技术企业认定
