一类、二类、三类医疗器械的分类区别

一类、二类、三类医疗器械的分类区别

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计...

2025-06-04

二类医疗器械证好办吗

二类医疗器械证好办吗

办理一个二类的医疗器械许可证容易吗?首先更正一点哈,二类是医疗器械经营备案凭证,三类才是医疗器械经营许可证,所以,需要明...

2025-06-03

小板镇口罩、防护服属于几类医疗器械?如何申请医疗

小板镇口罩、防护服属于几类医疗器械?如何申请医疗

随着疫情的蔓延,口罩和防护服成为了最重要的抗疫物品,但是并不是企业想要生产加工就可以随便生产加工的,口罩、防护服、体温计...

2025-06-03

动物医疗器械的检测

动物医疗器械的检测

许多动物医疗器械在重复使用和经过清洗、消毒、灭菌后,会受到磨损、变钝甚至功能丧失等,因此,在包装器械前检查每件器械的功能...

2025-06-02

医疗器械经营备案凭证,你知道如何办理吗?

医疗器械经营备案凭证,你知道如何办理吗?

医疗器械经营备案凭证,是本文核心内容。医疗器械经营备案凭证是指的二类资质。三类是需要办理许可证。二类和三类办理是有一些区...

2025-06-01

市场红利持续释放医疗器械注册人制度试点步入新阶段

市场红利持续释放医疗器械注册人制度试点步入新阶段

目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。”这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。4月1...

2025-06-01

医疗器械常用灭菌方法综述

医疗器械常用灭菌方法综述

灭菌是通过物理或化学方法清除器械、敷料等物体上的所有微生物(包括芽孢),使其达到无菌水平,以避免手术器械在使用过程中造成...

2025-06-01

影响消毒供应室复用性医疗器械清洗质量的原因

影响消毒供应室复用性医疗器械清洗质量的原因

外科手术的器械是随着医学技术手段的逐步发展的情况下所衍生出来的产物,这类器械大都不是一次性的,他们都可以重复使用,价格也...

2025-06-01

二类医疗器械经营备案凭证申请材料

二类医疗器械经营备案凭证申请材料

医疗器械行业现在越来越受国家重视,如果想注册医疗器械公司,也是要满足国家规定的相关要求的。我国对医疗器械按照风险程度实行...

2025-05-31

网络销售医疗器械怎么办理?

网络销售医疗器械怎么办理?

从事网络销售医疗器械的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。对从事医疗器械网络...

2025-05-29

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