医疗器械唯一标识 全球化进程扫描

医疗器械唯一标识 全球化进程扫描

医疗器械唯一标识(UDI)是国际医疗器械监管领域关注的热点,是监管手段创新和效能提升的发展方向。UDI是重要的基础性工作...

2025-05-28

以审评科学研究引领医疗器械创新发展

以审评科学研究引领医疗器械创新发展

什么是审评科学?国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)在借鉴国外先进审评经验的基础上,通过不断研究和...

2025-05-27

办理二类医疗器械经营备案需什么条件?

办理二类医疗器械经营备案需什么条件?

大家好,本文主要聊聊两个关键点:企服快车(www.maizhanqifu.com)一站式资质代办。一,在上海,申请二类备...

2025-05-27

《医疗器械分类目录》部分内容进行调整,第一类医疗器械备案如何

《医疗器械分类目录》部分内容进行调整,第一类医疗器械备案如何

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录...

2025-05-27

代办医疗器械产品备案流程及费用是怎么样的

代办医疗器械产品备案流程及费用是怎么样的

医疗器械备案是保障医疗器械产品质量和安全的重要环节,但备案流程繁琐、费用不一的情况令许多企业望而却步。为了降低企业负担,...

2025-05-27

药品医疗器械网络信息服务备案办理指南

药品医疗器械网络信息服务备案办理指南

药品医疗器械网络信息服务备案办理指南,是本文主要内容。药品医疗器械网络信息服务备案是依据国家相关政策,对从事药品医疗器械...

2025-05-26

企石镇口罩、防护服属于几类医疗器械?如何申请医疗

企石镇口罩、防护服属于几类医疗器械?如何申请医疗

随着疫情的蔓延,口罩和防护服成为了最重要的抗疫物品,但是并不是企业想要生产加工就可以随便生产加工的,口罩、防护服、体温计...

2025-05-26

二类医疗器械备案需要哪些材料及办理时间

二类医疗器械备案需要哪些材料及办理时间

近期,办理二类医疗器械许可证业务的人越来越多,关于二类医疗器械备案相关的内容也是比较参差不齐,为了让大家多医疗器械备案所...

2025-05-26

大亚湾第二类医疗器械经营备案办理流程可代办

大亚湾第二类医疗器械经营备案办理流程可代办

随着口罩的紧缺,越来越多的人开始销售口罩了,那么就必须要办理大亚湾第二类医疗器械经营备案,很多人都对大亚湾第二类医疗器械...

2025-05-25

国内医疗器械注册证怎么办理

国内医疗器械注册证怎么办理

医疗器械生产企业除了要办理生产许可证之外,还需要办理医疗器械注册证书,因为涉及到安全的问题,因此这方面的监管是比较严格的...

2025-05-25

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