医疗器械是对我们生活很重要的,所以国家对于申请注册经营医疗器械的公司会很严格,他们还要去申请允许经营医疗器械的许可证,那么怎样申请经营医疗器械的许可证呢?
申请三类医疗器械许可证的要求:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积60㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积80㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积100㎡,冷库体积40m³);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
申请三类医疗器械许可证需要的资料:
1、表格;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备产品证书信息;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料。
只要您这些材料都准备齐全,那么你就可以去申请经营医疗器械了。
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