发生在18世纪的工业大革命使质量活动发生了本质上的变化,伴生了早期的ISO认定产品认证和质量管理。

现代意义上的ISO认定产品认证制度和质量管理活动则是从19世纪末和20世纪初开始的,经过了100多年的发展历程,从自发的局部的需求,转变成地区、国的自觉活动,直到今天形成具有系统理论指导的国际化合格评定活动。

若有对ISO认证/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求,则必须包括在审核中,以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。

ISO22000即Foodsafetymanagementsystems-Requirementsforanyorganizationinthefoodchain(食物安全管理体系)。

ISO22000于2005年9月1日正式发布。

这是一个新的国际标准,旨在保证全球的安全食品供应。

1985年和1989年,分别改由国标准局和国技术监督局参加。

2001年起,在ISO代表中华人民共和国会籍的会员机构是国标准化管理委员会。

香港和澳门均是ISO认定通讯成员(correspondentmembers)。

ISO会员分布图。

绿色是会员(members),黑色是非会员,黄色是通讯会员(correspondentmembers),红色是预定加入会员(subscribermembers)。

中国采用的产品认证制度主要包括四个基本要素: 质量体系(环境体系)检查评定; 型式检验;监督检验和监督检查。

前面两个要素是取得产品认证资格的必备基本条件,后面两个要素是产品认证后的监督措施。

为认证目的而进行的型式检验,是由认证机构对一个或多个具有生产代表性的产品样品,通过一系列试验及合理评价来证明受试样品是否符合其相应标准的过程。

它是产品安全认证的一个重要环节。

型式检验的依据是产品的有关国标准。

检验所需样品的数量是由认证机构依据实验室检测的要求而确定的。

取样地点是从制造厂的终产品中随机抽取。

型式检验必须由经国或CQC认可的、独立的检验机构进行。

如果有个别特殊的检验项目,检验机构缺乏所需的检验设备,可在独立的检验机构或认证机构的监督下,使用制造厂的检验设备进行检验。

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强制性国标是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律及行政法规规定强制执行的国标准;推荐性国标是指生产、交换、使用等方面,通过经济手段或市场调节而自愿采用的国ISO认定标准。

但推荐性国标一经接受并采用,或各方商定同意纳入经济合同中,就成为各方必须共同遵守的技术依据,具有法律上的约束性。

《中华人民共和国标准化法》将中国标准分为国标准、行业标准、地方标准(DB)、企业标准(QB)四级。

企业要想保证产品质量并持续地满足标准的要求,则必须根据该企业的具体情况建立质量管理体系。

仅仅依靠对终产品的抽样检验来进行产品的认证是不完全的。

即使是建立在统计基础上的抽样检验也只能证明一个产品批量的质量,不能证明以后生产出厂产品是否持续符合标准的要求。

通过检验评定企业质量管理体系来证明企业具有持续稳定地生产符合标准要求的产品的能力,是被实践证明了的一种切实可行的方法。

当申请认证的产品通过认证后,如何才能保持产品质量和安全的稳定性,保持生产厂的产品持续符合标准要求,就必须定期对认证产品进行监督检验。

监督检验就是从生产企业的终产品中或市场上抽取样品,由认可的、独立的检验机构进行检验。

ISO认证标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互理解。

ISO/TS16949是国际汽车推动小组(InternationalAutomotiveTaskForce)根据ISO9001对汽车产业供应商所草拟的特定质量系统要求。

本标准的版权所有归意大利ANFIA、法国CFA/FIEV、德国VDA以及美国的戴姆勒克莱斯勒、福特与通用汽车等汽车厂所持有。

为便于识别在引用国际ISO认定标准上我们加了“10000”,故引用后的质量管理体系标准正确写法为:ISO9001:

2008idtGB/T19001-2008。

其中idt表示等同采用的意思,GB/T代表国推荐标准的意思。

GB/T19000族标准包括以下标准:ISO14000与ISO9000系列标准两者都是管理性标准,共同遵守一般的管理体系原则。

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ISO认证ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证、ISO9001:2008质量管理体系认证、ISO14000:2004环境质量管理体系认证、OHSAS18000:1999职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。

ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系国际标准。