数据显示，目前中国医疗器械市场约为药品市场的1/3，但器械监管人数仅为药品监管人数的1/7，其中专业人才配置更是严重不足。

目前国内医疗器械流通企业已达17万余家、生产企业近

1.6万家，而医疗器械产品技术更新很快，职能部门的监管压力非常。

可以这样说，监管人才不足已经严重束缚医疗器械产业发展，补齐人才短板刻不容缓。

扭转医疗器械监管人才短缺的现状，首先，是要提高监管队伍的专业水平，保障按专业规范和行业规律行事。

医疗器械监管是一项专业化程度比较高的工作，但在现实中承担医疗器械监管职能的，主要是实行定期轮岗制的行政官员。

“外行领导内行”的情形普存在，既无法确保监管工作的稳定性、延续性和科学性，也很容易滋生权力寻租和权力腐败乱象。

其次，要切实提高医疗器械监管人才的薪酬待遇，以优厚的待遇留住专业监管人才，仿范监管人才青黄不接的问题。

医疗器械监管要求从业者有多年的经验和技能积累，如果在待遇方面缺乏吸引力，势必会影响医疗器械监管的队伍建设，也不利于积累和储备新鲜血液。

除此之外，鉴于目前全球医疗器械技术发展迅猛的趋势，监管人才不能局限于内部的封闭式交流，要创造条件提升监管者对新技术、新趋势的了解和掌握。

近年来，三类医疗器械注册、医疗器械领域的新材料、新技术、新概念不断涌现，高科技含量与复杂程；度也呈现出快速提升的趋势。

医疗器械监管要将培训渠道拓宽到医院和企业前沿，以便在观念和技能上实现“无缝对接”。

在新的政策法规之下，不少医疗器械企业注册医疗器械公司后在产业转型布局上已有不小的动作，整个行业的升级整合趋势也将进一步加速。

倘若医疗器械监管人才方面的短板不能及时补上，很有可能会直接导致产业发展与审批监管难以兼容的问题。

企服快车面，可能出现监管不严、监管不全以及监管效率低下的现象；

另企服快车面，审批严重滞后导致的种种问题，可能成为限制医疗器械企业自主创新的主要“瓶颈”。

尽管从短期来看，中国医疗器械行业与国外仍存在不小差距，但一个行业要想获得健康而持续的发展，率先在监管层面努力“与国际接轨”，无疑是具有远见卓识的一个努力方向。

唯有认清监管人才建设的重要性，着力打造一支实力过硬、视野开阔的监管队伍，才能给中国医疗器械产业的有序发展打好基础。

原国家食品药品监督管理局以国食药监人(2012)104号文的形式发布了全国食品药品监管中长期人才发展规划(2011-2020年)。

该规划提出了医疗器械监管人才发展的标，是“到2020年，培养造就一支规模适当、结构合理、业务精湛、素质优良的食品药品监管人才队伍，不断创新人才发展体制机制，营造人才发展的良好环境，为加快食品药品监管事业发展奠定坚实的人才基础”。

但是，我国目前医疗器械专业人才队伍建设还存在诸如总量还不能满足现有职能的需要，人才队伍结构不尽合理，高层次、国际化人才严匮乏，人才教育培训体系还不健全，人才发展的体制机制亟待完善，人才素质和能力有待大力提高等问题。

要实现上述人才培养目标和解决这些问题，有必要加强医疗器械法人才的培养。

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