三类医疗器械许可证办理部门是哪里？三类医疗器械许可证怎么代办？想要在第三方电商平台进行跨界医械自营，首先就是要注意证件资质的办理，只有办理了三类医疗器械许可证，售卖相关医疗器械产品才是正规合法的，下面就和企服快车一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。

三类医疗器械许可证办理部门：

开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

三类医疗器械许可证怎么代办？

一、三类医疗器械许可证办理条件

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

二、三类医疗器械许可证申请材料

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料:

1.法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

2.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

3.企业组织机构与部门设置；

4.医疗器械经营范围、经营方式；

5.主要经营设施、设备目录；

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

7.信息管理系统基本情况；

8.经办人授权文件。

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