医疗器械主要分为三大类，第一类和第二类医疗器械经营就是需要进行备案就可以的，第三类医疗器械经营的话就是需要办理许可证的，那在杭州上城区的企业要办理第二类医疗器械经营备案的话，流程是怎么样的，需要具备的条件和准备的材料有哪些，接下来就跟大家介绍一下。

一、应具备的条件：

1、企业要有专门的工作人员，在质量管理等方面，要有专门的有学历或者职称的工作人员。

2、企业要有专门的工作场所和贮存场所，有符合规定的贮存条件，如果是都委托其他医疗企业贮存的也可以不用库房。

3、企业要有专门的质量管理制度和专业的能力和技术。

二、需提交的材料：

1、如实填写好的第二类医疗器械经营备案表，里面已经包括委托的内容，都如实填写就好。

2、准备好企业的法定代表人，还有质量、企业的负责人，这三个身份的身份证明、学历证明或者职称。

3、企业的经营地址和贮存场所的使用证明，还有地理位置图、平面图这些。

以上就是在杭州上城区的企业要申请第二类医疗器械经营备案的流程，所需要具备的条件和材料，希望对大家有所帮助。