1）建立ISO9001质量管理体系，包括质量手册和其它文件的发布、建立方针目标、建立工作制度和工作要求、内审和管评、保留好ISO9001质量管理体系运行记录/证据等；

2）工商营业执照和组织机构代码证；

3）经营流程和生产工艺流程、产品要求、检验试验方法等得到策划；

4）标准备案和计量器具检定；

5）二名以上内审员；

6）特殊行业的经营许可证，如QS、3C和其它生产许可证等。ISO9001质量管理体系也可以和这些QS认证

、3C认证

准备工作结合起来一起做，事半功倍。

ISO9001质量管理体系认证条件：

1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。

企业申请ISO9001认证必须具备四个基本条件：

1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3、产品符合国家标准、行业标准的要求，或符合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19001质量管理体系要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9001来建立质量体系），并使其有效运行。