ISO9001的精髓可以看一个组织的成熟程度,根据质量管理的发展历史,我们可以把组织分成如下五类:
1、检验把关的组织。
只对过程结果进行判断性检验。
对为什么会出问题?事先不研究的。
出了问题,研究原因只停留在浅层次的,譬如,人、设备出问题了。
针对、第二层次的原因采取措施。
譬如,换人、机器修理好。
不再分析,为什么人不能满足要求,机器会出问题。
因为没有查到根本原因。
往往同样问题再犯。
这类组织只关心过程的结果,对过程本身不检测。
什么过程能力和能力指数。
什么普通原因、特殊原因,根本没有这个概念。
实际上,对过程没有控制。
这类组织实际上质量目标也没有。
主要凭经验,做出来再检验,行,交付;不行,返工。
资源浪费严重。
根据调查。
这些组织产品出去后发现有不符合问题的所占的比率用PPM表示,一般大于5000。
2、控制类型组织。
开始研究过程,产品中特性数量很多,一般只能控制少量的关键特性。
于是,针对产品的关键特性的检验数据来判定生产过程能力和能力指数。
这类组织的过程通常还是不稳定的,稳定的过程能力指数Cpk一般都小于等于1.33。
质量目标只有产品的质量目标。
也就是说,只有生产部门才有质量目标。
对过程还没有质量目标。
对质量管理体系的概念还不深刻。
譬如,知道人和设备常常出问题的原因在那里。
就把判断型检验从对产品检验延伸到对过程因素的检验上。
譬如,机器容易松动。
也就经常去检查,定期去紧一紧。
人的水平不行,对这些人的工作加强检验。
还不会关心为什么机器容易松动,这个人水平为什么不行。
这些组织产品出去后发现有不符合问题的所占的比率用PPM表示,一般2000左右。
3、保证类型组织。
懂得过程的能力取决于过程中的因素。
而这些因素是由系统其他过程来保证的。
譬如,研究机器为什么松动,人为什么不行。
于是,提供好的机器。
或者消除引起机器松动的原因。
机器不会松动了。
知道人员为什么不行,提高这些系统因素来满足过程能力的要求。
用系统来确保过程能力。
其关键特性Cpk指数值达到或者超过1,一般还是小于等于1.33。
也就出现了1994版质量保证体系的要求。
这里的“保证”还仅仅是对产品质量的保证。
质量目标还是主要对产品生产有关的产品质量目标,有的关键过程有一些目标。
这些组织普遍认为,过程能力指数达到1.33就够了,因为,提高质量,成本要上去。
超过1.67就是质量富裕,是浪费了。
这些组织产品出去后发现有不符合问题的所占的比率用PPM表示,一般1000左右。
4、预防类型组织。
由于顾客要求的提高,市场竞争的激化、迫使质量保证体系提高到质量管理体系,从对产品的质量保证提高到不仅保证产品质量,更加重要的是提高服务质量和达到持续使顾客满意的目的。
2000版质量管理体系出台。
要求把过程组成体系进行管理,把更多精力放在体系。
于是,不仅仅要像前面质量保证体系所提出的要求,控制、保证与产品质量有关的产品实现过程,同时,还有控制和保证管理过程、资源提供过程、测量分析改进过程。
也就是所有的过程。
于是,2000版提出有关职能必须要质量目标。
这类组织,通过体系对过程的控制,实践也证明,提高过程能力来确保产品质量,可以降低成本。
一些关键特性有关的过程能力指数Cpk已经达到和超过1.67。
这些组织产品出去后发现有不符合问题的所占的比率用PPM表示,一般200左右。
5、完美类型组织。
已经在全体员工中建立了质量文化,具有很高的质量和为顾客服务意识,各个职能(不是2000版标准中说的有关职能和层次)都有自己的质量目标。
这些质量目标不仅仅与公司产品有关,不仅仅围绕产品实现过程有关的,而是各项工作都有自己的质量。
譬如,设备维护工作的质量,在保证类型组织,只要做到满足产品实现过程要求就可以了。
在完美类型组织中,全面的要求,包括成本、时间和服务等都都要求达到完美。
方法是不断依靠体系来优化过程。
这类型组织的关键过程能力指数Cpk已经大于等于2。
这些组织产品出去后发现有不符合问题的所占的比率用PPM表示,一般小于100。
也就是两位数。
而且还在向零缺陷目标努力。
这也是2000版ISO9001标准所要求的方向。
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