许多企业在初次进行ISO9001质量管理体系认证时，不知所措。虽然绝大多数企业都会找咨询机构，但也还是咨询老师说怎么做就怎么做，企业自身没有一个总体的思路。对做的工作也就是配合完成任务而已，然而在认证过程当中企业应该大致掌握整个流程及思路，才便于更好的理解标准及认证流程。那么企业究竟需要做些什么呢?

1、前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。

2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问， 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况， 并作出书面报价。

4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 ， 认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5、进入第一阶段审核（预评审）。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

6、进入第二阶段审核（现场审核）。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。

7、进入发证后的监督（监督审核）。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过 12 个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。

8、进入复评（换证审核）。认证证书有效期届满时， 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请， 复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。

PS:需要准备的相关材料：

ISO9001质量管理体系认证需提供材料：

1、公司简介（含地址、电话、传真、邮编）

2、公司组织结构及其部门负责人名单，认证联系人，手机号等

3、产品工艺或服务流程图：

4、营业执照复印件

5、生产许可证（需要时）、施工企业提供施工资质等