第二类医疗器械经营备案凭证资质代办电话：15827290669

医疗器械与人身健康有很密切的联系，做医疗器械的公司自然很受国家监管部门的中式。从事医疗器械需要办理资质。很多公司对医疗器械许可证了解不多，申请办理又不知道准备哪些材料。下面我们介绍一下办理第二类医疗器械经营备案凭证的材料。

第二类医疗器械经营备案凭证办理依据《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2017年修订版)》，具体提交材料。

1.《第二类医疗器械经营备案表》;(原件1份)

2.《营业执照》复印件(交验原件);(复印件1份)

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(查验原件)、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件);(交验原件) (复印件3份)

4.企业基本情况(原件1份)。

(内容包含：组织机构与部门设置说明、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件、(委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)

5.企业设施设备情况(原件1份)。

(内容包含：经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有))

6.企业真实性保证材料(原件1份)。

/注册外资公司/注册公司/注册海外公司/工商变更/银行/代理记账/公司注销/年审审计等。工商代理企业工商注册登记（内资企业、分公司、个人独资企业、个体工商户注册登记）；公司变更（包括、减资、名称变更、地址变更、法人变更、股东变更、经营范围变更、注销等）；代办外商投资、进出口权申请；外资独资公司、中外合资企业、外商代表处的设立、变更；提供各类工商业务疑难咨询、疑难税务问题解决、加急服务（三天出营业执照）；提供注册场地服务。注册公司所需资料：公司名称（公司名称不受限制，任意国家开头）注册资金（1元起）注册地址（我司可提供）法定（我司可提供）董事和股东身份证正面拍照（较少一个人）在白纸上面签名。一对一服务，价格合理，服务周到