二类医疗器械经营备案的详细流程

二类医疗器械全称【二类医疗器械经营备案凭证】。现在有很多人问企服快车的小编，二类医疗器械经营备案的具体流程?成人用品类目是否要办理?下面和企服快车小编一起来了解一下相关知识吧！

一、二类医疗器械经营备案的具体流程？

受理阶段：准备信息申请并提交市场监督管理部门。或通过广东省政府服务网在线填写申请材料并上传相关电子文件。受理机关收到材料后，决定是否受理，并一次性通知所有需要更正的内容，并根据情况发出受理通知书或不予受理通知书。

审核阶段：相关机构会面 审核材料确定是否通过后，市场监督管理部门可在规定时间内查询并申请证书。二类医疗器械经营备案现在也实行电子证明，您可以选择自行下载打印、窗口领取或邮寄。

二、成人用品类目是否要办理?

成人用品不属于第一类医疗器械，但避孕套（聚合物避孕套除外）和避孕帽属于第二类医疗器械，因此只需提供第二类医疗器械备案证明/网上销售备案（e- 商业必须准备）。根据小程序规定，成人用品类别（适用于提供成人用品网上销售、分销等服务）需要上传《二类医疗器械经营备案证明》。

三、办理二类医疗器械经营备案的要求?

具有法人资格，并依法取得工商行政管理部门颁发的营业执照或者其他法律文件。

医学相关专业大专以上学历3人，持有相关部门颁发的专业技术职称证书。

一个商业地址是80平方米的办公用地，只有60平方米的储物空间，注：

经营产品相关产品证书。

四、二类医疗器械经营备案可以销售的产品?

简单的说，如果你需要卖避孕套，无论是线上还是线下，都必须申请第二类。如果您不销售避孕套，例如喷射杯、振动器、外部延迟喷雾剂等，则无需申请这些类型的避孕套。

以上就是企服快车小编为大家带来的关于二类医疗器械经营备案的详细流程的介绍，想要了解更多相关知识，欢迎浏览企服快车官网。

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