1、质量管理体系文件控制：体系认证要求组织建立文件控制程序，确保相关文档的版本和变更记录完整，以便有效管理。组织结构和责任：体系认证要求组织明确质量管理体系的组织结构和责任，确保质量管理职责明确、权责一致。

2、具有广泛的通用性，适用于各类组织。适度简化，经过三次修订，使标准在内容和数量上得到简化，对指令性文件要求大量减少，标准的灵活性与操作指导性更好。用过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。

3、通过实施ISO9001标准，企业可以建立起完善的品质管理体系，实现从产品设计、采购、生产加工到售后服务等各个业务环节的全面管控和优化。

4、针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。

5、质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。

ISO9001质量管理体系认证需要准备哪些资料?

ISO9001体系认证需要准备的资料有很多，相关文件就需要：质量手册；程序文件；三阶文件；管理评审；内审；程序文件里的相关表格。

设备的编号、定牌、列清单，完成设备一览表（设备台账装订、整理）。整理车间模具清单。产品标识、分区、划线。5S活动宣贯。最高管理层：纠正预防及改进措施。内审、管理评审。迎接认证工作。

ISO9000有如下五个必不可少的过程：知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。

申请ISO9001质量管理体系认证有5个程序，具体步骤如下：申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书。申请书或其附件应包括：

1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

程序文件，ISO9001：2008/标准条款要求最少要有6个：文件与资料管理程序；记录管理程序、内部审核管理程序、纠正措施管理程序、预防措施管理程序、不合格控制程序。

ISO9001质量体系认证的过程

建立质量手册；控制文件和记录。管理职责：管理承诺要求；以顾客为中心；建立质量方针；建立质量目标并策划实现过程；确定职责权限并确保有效沟通；开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。

没有ISO009认证，只有ISO900认证。ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系，它把对全过程控制的思想作为其基本思想，这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。持续的质量改进。

ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量管理模式。ISO9001对组织的设计开发到生产、安装及服务等全过程提出了要求。ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量管理模式。

质量评价公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监的通行证：作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

ISO900质量体系认证,有做过的,讲讲具体操作流程,哪些地方需要注意的

策划-培训-编写手册和程序文件-发布-实施运行-向认证机构提出申请-认证机构受理-现场审核-符合发证。 企业可以请咨询人员，也可以不请。首先应该明白9001标准的要求。我也可以提供这些发那个面的帮助。

ISO 9000实施的具体流程如下：阶段1：提出申请。申请者（例如企业）按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。

○ 内审员接受训练；○ 若干次内部品质体系审核；○ 在内审基础上的管理者评审；○ 品质管制体系完善和改进；○ 申请认证；○ 认证公司档审核；○ 现场审核；○ 纠正措施；○ 批准；○ 注册颁证 ；○ 完善的售后服务。

\x0d\x0a认证中心向认证合格企业颁发ISO9001：2008质量管理体系认证证书，组织公告和宣传。\x0d\x0a获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

首先要做的就是把通用的体系文件转化为本公司的体系文件，一般所有的涉及到质量的活动都需要记录和表格。需要各部门大力配合的，不是一个人能搞定的，最好找培训公司先搞培训。

企业取得质量体系认证后的审核流程 确定审核范围和关键过程 在审核开始之前，需要明确审核的范围和关键过程。