案例名称:广东省ISO餐饮认证完成范例展示客户类型:医疗器械供应所在区域:湛江市认证类型:ISO13485医疗器械质量管理体系认证认证机构:广东省ISO13485认证公司——翰通管理咨询时间:2023年10月21日认证费用:倚仗项目认证实际必要代收认证费、检测费、公共费;另外须要咨询费、辅导费。客户需求痛点:痛点:在认证完成后还须要进行年审等其他审察,焦心自己在此时间片段没法发现并改正疑难杂症,触发审察没法和顺达标,而对自身驱使副作用。关注点:后续支持和服务。认证后的持续改正和体系的维护是企业长期的重视,他们预期广东省ISO13485认证公司计划后续的咨询和辅导服务,以帮助实现ISO认证的真正效益。翰通管理服务优势:
1、收费实惠,重视成本效益:开明的价格体系,免除不明费用,况且还有帮助客户浪费削减。
2、强烈的行业专业化,有丰富的实际操作经验:部门小组是由外企加之知名企业深耕大于20年岁月的专家组成,确保顶级的服务绩效。
3、资源充足,优化申请流程:排期对比起较快,审察流程更加快速推进,拿证消耗周期较短。认证流程:一、初次认证
1、ISO13485认证申办表,认证中心收到申办认证材料后对文件进行初审,符合制度后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业清晰划分。
3、现场审察围绕环境标志产品保障措施指南的制度,加之相关的环境标志产品认证技术制度进行。
4、检查组倚仗企业申办材料、现场检查实际情形、产品环境行为检验报告汇编环境标志产品综合评定报告,提交技术委员会审察。
5、认证中心收到技术委员会审察建议后,汇总审察建议。
6、认证中心向认证合格企业授予证件,组织公告加之宣传。
7、获取认证的企业假使须要标识,能向认证中心订购;假使有特殊印制制度,应向认证中心提出申办并备案。
8、年度监督审察每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心倚仗授予证件时间,制定年检计划,提前向企业下发年检通知。企业围绕合同制度缴纳年度监督管理收费,认证中心组成检查组进行现场审察。
2、现场审察时对须要检验的产品,由检查组负责对申办认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。
3、检查组倚仗企业材料、检查报告、产品检验报告汇编综合评定报告,报认证中心总经理获批。
4、年度监督检查审察每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业须要重新填写ISO13485认证申办表,连同有关材料报认证中心。其余认证流程同初次认证。客户评价:我须要获取医疗器械供应角度的ISO13485医疗器械质量管理体系认证,渴想查询一所可靠的广东省ISO13485认证公司帮助我申请,却焦心没法在必要时间内完成。还好翰通管理强烈的行业专业化、办事速度快,最后和顺拿证。有效期满后我还抉择查询翰通管理这家广东省ISO13485认证公司合作。
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