案例名称：国家iso口罩认证成功案例研究客户类型：医疗器械原材料供应所在区域：广东湛江认证类型：iso13485医疗器械质量体系认证认证机构：广东iso认证服务公司——翰通管理咨询时间：2023年02月20日认证费用：提供认证费用和咨询辅导费用合并收取模式，可由此减少沟通成本的花费包括多次费用收取。客户需求痛点：痛点：决定的广东iso认证服务公司不专业会引发认证不成功，亦或不容易在必须时间内认证。关注点：广东iso认证服务公司的资质和信誉。决定一家有资质和一流评价的广东iso认证服务公司就企业的看法而言非常重要，要求确保认证的专业稳妥。翰通管理服务优势：

1、费用实惠，留意成本效益：价格透明，没有隐蔽的额外开销，同时也帮助客户减少花费。

2、高度的专业专注度，有丰富的实践经历和实践技能：业务团队是由外企包括知名企业深耕多于20年光阴的专家构成，确保高质量的服务态度。

3、高效应对，及时回答：确保客户能在较短时间内得到优质的咨询和指示建议，帮助客户得到iso认证的有成效解决手段。认证流程：一、初次认证

1、iso13485认证申报表，认证中心收到申报认证材料后对文件进行初审，遵守制度后发放受理通知书。

2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业细化。

3、现场勘查围绕于环境标志产品保障措施指南的制度，包括互相对应的环境标志产品认证技术制度进行。

4、检查组根据企业申报材料、现场检查意况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评估报告，提交技术委员会勘查。

5、认证中心收到技术委员会勘查提点后，汇总勘查提点。

6、认证中心向认证合格企业授予证书，组织公告包括宣传。

7、得到认证的企业如果是要求标识，能向认证中心订购；如果是有特殊印制制度，应向认证中心提出申报并备案。

8、年度监督勘查每年一次。

二、年度监督检查

1、认证中心根据授予证书时间，规划年检计划，提前向企业下发年检通知。企业围绕于合同制度缴纳年度监督管理费用，认证中心组成检查组进行现场勘查。

2、现场勘查时对要求检验的产品，由检查组负责对申报认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评估报告，报认证中心总经理获批。

4、年度监督检查勘查每年一次。

三、复评认证

3年到期的企业要求重新填写iso13485认证申报表，连同有关材料报认证中心。其余认证流程同初次认证。客户评价：翰通管理在国家iso口罩认证申办上服务周到、热情为您，帮助我们高效应对国家iso口罩认证的必须。如果是他人也要求寻觅一家正规的广东iso认证服务公司，我愿望乐意建议翰通管理。