医疗器械许可证申请书是指办理医疗机械许可证像有关工商部门提交的申请函，有规定的范本，我司还提供年审、代理记账、注册公司、进出口权办理等服务，更多信息请拨打电话咨询。

一、 医疗器械许可证申请书：所需材料

申请表一式三份，其它申报材料一式两份：

1、《医疗器械经营企业许可证换证申请表》

2、发证五年来医疗器械经营活动情况总结。包括产品销售情况、质量管理制度执行情况、执行医疗器械相关法律法规情况等内容；

3、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及营业执照复印件；

4、拟办企业法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议和被租赁方产权证明）复印件；

6、申请材料真实性的自我保证声明；

7、企业组织机构代码 。

二、医疗器械许可证申请书：流程

1、申请。申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口受省局委托的市（州）食品药品监督管理局提出申请；

2、审查自受理申请后，按照开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备条件的规定进行审查；需要进行现场复核的依照《申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》的要求，省局或受委托的市（州）局组织两名以上工作人员对申请事项进行现场检查（或验收），并制作检查或验收笔录；

3、作出决定，如果经审查符合规定的，作出准予发证的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营企业许可证》。 如果经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

三、 医疗器械许可证申请书联系我们

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