医疗器械许可证申请是上海企服快车基础服务中的一种，我司还可以提供股权转让、更改公司名称、变更公司注册地址及中国商标注册、财务策划、代理记账等服务。 医疗器械许可证申请金额，详细费用清单可以致电上海企服快车企业登记代理有限公司。

一、 医疗器械许可证申请金额：材料

1．《医疗器械经营企业许可证申请表》（原件1份）;

2．市场监督管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本复印件;

3．经营场地、仓库场所的平面图（复印件1份）；产权或使用权证明文件：

自有的，提交房屋产权证（复印件1份，验原件）；非自有的，提交由申报者签署，并经房屋租赁管理部门盖章确认的《房屋租赁合同》或《房屋租赁凭证》复印件，或提供无偿使用证明（原件1份）；属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份）；

4．拟办企业法定代表人的身份证（复印件1份，验原件）；

5．拟办企业负责人、质量管理人员的身份证、学历证明或职称证书（复印件各1份，验原件）；质量管理人员的工作简历（原件1份）；

6．专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份，验原件）；

7．经营质量管理规范文件目录，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件1份）；

8．企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页（原件1份）。

9．仓储设施设备目录（原件1份）；

10．凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）；

11．申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（原件1份）。

二、医疗器械许可证申请金额

关于价格请面谈。

三、 医疗器械许可证申请金额联系我们

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