它们在2000年合并为一个单一的标准，即ISO 9001：2000。

ISO 9001：2000被ISO 9001：2008取代，ISO 9001：2008 在2018 年 9月被ISO 9001：2015取代。ISO9001：

2015是当前版本，如果您没有满足过渡期限，则ISO 9001认证现在无效。

格式从1994年更改为2000年

案文已改写，以更容易适应更广泛的组织，一些定义已更改。

“分包商”更改为“供应商”。

现在的“组织”是指寻求认证的主要组织。

“客户”保持不变。

该标准具有面向过程的结构，它包括基于计划-执行-检查-行动周期的过程模型，该过程模型概述了产品和/或服务周期以及管理控制周期。

替换了20点格式，现在，该标准的文本分为四个主要过程：

第五节管理责任

第六节资源管理

第7章产品实现

第8节。测量，分析和改进

文档要求的说明性较低，并具有更大的灵活性。

2000年增加了新要求

1.对客户的高度关注

组织必须确定客户的需求和期望，并作为一项新要求来监视客户的满意度和/或不满。

2.必须建立可衡量的目标

越来越强调高层管理人员在开发和改进系统，整合法律和法规要求以及在组织的适当级别上建立可衡量的目标方面的作用。

3.需要度量和持续改进，而不是隐含的

度量监视活动是一项新要求，组织必须确定包括统计技术在内的“适用方法”的需求和使用。而且，必须使用数据来确定质量体系的性能并确定改进之处。数据分析和改进的结果必须是管理评审的一部分。必须评估培训效果。仅提供培训的证据是不够的。现在需要评估培训的有效性。

管理责任

1.最高管理者必须提供其对开发和改善质量管理体系的承诺的证据。

2.证据将包括向组织传达满足客户需求的重要性以及法规和法律要求。

3.质量目标应是可测量的并且与质量政策一致，并将包括对持续改进的承诺。

4.质量计划应包括持续改进质量管理体系。

5.最高管理者应确保确定客户需求和期望，将其转换为要求并得到满足，以实现客户满意度。

6.领导者应确保组织各个层级和职能之间质量管理体系过程和过程有效性的沟通。

资源管理

组织应识别，提供和维护实现产品合格所需的设施，包括：工作区和相关设施；设备，硬件和软件；和支持服务。

组织应根据实现产品一致性所需的人为因素和物理因素来识别和管理工作环境。

产品实现

组织应确定客户要求，包括：客户未指定但预期产品用途必需的产品要求；与产品相关的义务，包括法规和法律要求。

组织应确定并实施与以下方面有关的客户沟通安排：查询，订单处理或合同（包括修订）；客户反馈（包括投诉）。

测量，分析和改进

1.组织应收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适用性和有效性，并识别潜在的改进。数据应通过测量和监视质量体系的实施和/或维护活动来生成。

2.组织应分析收集到的数据，以提供有关客户满意度和/或不满意以及符合客户要求的信息。这些方法应确认每个过程满足其预期目的的持续能力。

3.在产品实现过程的适当阶段，组织应测量和监视产品的特性，以验证是否满足要求。

4.组织应计划和管理持续改进质量管理体系所必需的过程。组织应通过使用质量方针，目标，审核结果，数据分析，纠正和预防措施以及管理评审来促进质量管理体系的持续改进。

5.组织应监视有关客户满意度和/或不满意度的信息，作为质量管理体系绩效的衡量标准之一。应确定获取和使用此信息的方法。

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