很多企业在达州公司新设后，还需要办理医疗器械备案，那么在办理达州二类医疗器械备案需要哪些资料，受理条件有哪些呢！小编来为您解答！

办理资料：

第二类医疗器械经营备案凭证，身份证，经营设施、设备目录、归档资料目录、委托配送协议，监管机构意见，授权委托书，身份证明文件（原件），职称证明，营业执照，申请表，场地合法使用证明，学历证明，企业组织机构与部门设置说明，场地布置图，经营质量管理制度，工作程序类文件目录，医疗器械经营企业人员基本情况表

受理条件：

（一）市行政区域内，已取得工商营业执照需经营第二类医疗器械从事批发及批零兼售或零售的企业（包括法人企业、个人独资企业、合伙企业、零售连锁企业）及分支机构（门店）。

（二）市行政区域内，医疗器械注册人或生产企业在其他场所贮存并现货销售第二类医疗器械的。

（三）第二类医疗器械经营企业应当具备以下条件： 1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； 3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； 4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； 5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6.同时符合相关法律法规和国家食药总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械[2015] 239号）的要求。

中华人民共和国居民身份证中华人民共和国居民身份证。