“这种新药标志着我国自主研发全新机制、安全、优效的化学新药的整合核心技术与能力得以显著提高。”深圳微芯生物科技股份有限公司（下称微芯生物）副总裁宁志强提及的这款新药是西达本胺，是该公司此前获得第十九届中国专利金奖的项目——“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制及其药用制剂”。

研发新药填补空白

“耐药性和治愈后的转移、复发，是导致肿瘤病人死亡的重要原因。目前，仍有超过90%的肿瘤患者最终死于肿瘤的转移和复发。”宁志强表示，基于这种状况，微芯生物研发团队经过多年探索，成功研发出西达本胺。宁志强介绍，西达本胺是全新分子结构体，作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，其独特的苯酰胺类化学结构带来了针对靶点的高度选择性，正是这一选择性，让西达本胺具有了抗肿瘤的独特表观遗传调控作用。

“它能够诱导和激活患者自身的特异和非特异的抗肿瘤细胞免疫，能在远低于其可能的细胞毒浓度下就能发挥其表观遗传调控作用，产生对肿瘤患者的直接治疗作用。”宁志强表示，西达本胺使得表观遗传调控剂在更大范围内与其他不同作用机制的抗肿瘤药物联合使用成为可能。

授权许可开创先河

针对新药研发周期长、投入大、风险高的特点，在西达本胺研发初期，微芯生物就实施了西达本胺核心化合物专利的全球保护战略。微芯生物副总裁兼专利负责人海鸥介绍，在完成临床前的研究阶段，微芯生物就对西达本胺通式、核心化合物等通过PCT途径提交了24件国际专利申请，目前已进入美国、日本等国家。

值得一提的是，在西达本胺仅完成临床前的研究阶段，微芯生物就实现了将西达本胺专利的海外权利（除中国含港澳台外）授权给美国HUYA公司。此举开创了中国原创药向发达国家进行专利授权许可的先河，微芯生物由此在研发的早期便获得了很好的经济收益，提高了企业的后续研发竞争力。

海鸥介绍，微芯生物一直以来坚持以知识产权战略为核心，通过相关制度的建立和执行，既保证了知识产权工作规范运行，又充分鼓励创新，加强知识产权保护。截至目前，微芯生物已提交121件国内外发明专利申请，共获得56件中国专利授权；提交中国注册商标申请30件，获准注册28件；提交涉外注册商标申请60件，已获准注册8件；并已获得3项软件著作权证书。、