今天ISO认证之家小编给各位分享iso认证要具备哪些的小知识，一般在认证过程中，我们总会遇到iso认证范围的问题，希望今天的内容能解答您的疑问。

办ISO质量环境安全三体系认证需要些什么?

环境管理体系认证所需要的资料：企业营业执照、相关资质文件。有生产现场，能正常批量生产。环境批复报告/环境影响评价报告/验收报告/三废监测报告。公司注册满3个月。在建项目清单。环保局备案登记。消防验收报告。

ISO9001认证：侧重对产品质量的管理。

（1）文件管理规范化，例如各类质量手册、质量记录清单、技术文件，这些文件都需要有规范的批准签字及日期，发放流转记录也要齐全。

（2）管理评审及内审：管理评审及内审都需具备计划表、签到表、会议记录及报告等文件。

“三体系认证是指ISO900ISO14001及ISO45001（OHSAS18001）认证。三者都是彰显企业全面管理实力的重要证明。三个认证各有侧重方向，缺一不可。ISO9001是针对质量管理的认证，ISO14001针对企业环保方向的认证，ISO45001（OHSAS18001）则是针对职业安全健康方向的认证。

审核策划：认证机构审核申请企业的符合性，并制定审核计划。 审核实施：审核员对企业进行现场审核，包括访谈、文件记录检查、现场观察等。 审核报告：审核员根据审核结果编写审核报告，内容包括企业概况、审核范围、不符合项、纠正措施及建议等。

宁波做一个ISO13485认证需要提交哪些资料,申请认证有哪些条件?

1、质量手册：质量手册是整个质量管理体系的核心文件，其中应包含组织的质量政策、质量目标、质量体系的范围和相关流程的描述。 标准操作程序（SOPs）：编制覆盖各个方面的SOPs，包括设计开发、采购、生产、质量控制、设备维护、纠正预防措施等的操作流程。

2、以下是具体条件： 申请质量管理体系认证的组织需持有有效的法人营业执照或其他法律地位证明文件。 如有需要，组织应具备生产许可证或其他相关资质证明，这是根据国家或部门法规的要求。

3、认证需要具备以下条件：申请人应持有医疗器械生产企业许可证等资质证书；质量体系所涵盖的产品应符合相关国家标准或行业标准。医疗器械应该注册，产品已经批量生产；申请人应建立文件化的管理体系，并按照申请认证的标准正式运行。

4、申请ISO13485认证的条件 申请方应持有《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》等资质证明材料。质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系，并正式运行。

5、在ISO13485认证流程中，初次认证是关键步骤。首先，企业需提交《ISO13485认证分申请表》及相关材料至XX认证中心，中心会对文件进行初步审核，确认齐全后发放《受理通知书》。若资料不全，认证流程将无法继续。企业需与认证中心签订合同并缴纳全额认证费，随后，检查组会通知现场检查，一周前公布详细计划。

6、申请ISO13485认证条件如下所示：申请组织应具有明确的法律地位。申请组织应具备相应的许可资质。对于生产型组织，需提供医疗器械产品备案凭证/生产备案凭证或医疗器械产品注册证/医疗器械生产企业许可证。对于经营组织，需提供医疗器械经营企业备案凭证/经营企业许可证。

申请ISO9001需要什么条件

1、申请ISO9001认证必要条件详细内容 1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。

2、办理ISO9001体系认证的条件包括：企业的经营合法性：企业必须是通过工商部门登记注册的合法企业，这是申请认证的必要条件。企业的基本规模和运行状态：企业需要具备开展正常业务活动所必须的过程和资源。

3、法律分析：申请ISO9001体系认证，前提是营业执照满三个月，有三证：营业执照，组织结构代码证，税务登记证。法律依据：《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 第一条 范围。本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力。

4、a） 实习审核员申请人无工作经历要求；b） 本科以上学历审核员申请人应具有至少 4 年工作经历，大专学历申请人应具有至少 20 年工作经历；c） 主任审核员申请人应具有至少20 年工作经历。三满足CCAA 注册要求的工作经历应在取得相应学历后，在负有判定责任的技术、专业或管理岗位获得。

5、办理ISO9001认证条件：拥有身份证明：营业执照或事业单位登记证书。成立时间满足3个月。有正常运营。个别行业需要提供行业许可证（如建筑资质、设计资质等）。