根据海关总署发布的数据中看到，2022年1-9月机电产品进口总额达到795564.4万美元，是我国进出口报关金额最大的商品。在机电产品中医疗仪器和器械占有很大的比例，在医疗器械进口报关时对相关企业及产品有些什么要求需要提前了解呢。今天企服快车报关进博会医疗器械进口报关专家团队为您解答。

医疗器械进口报关前，先看看进口商资质是否齐全、进口产品是否符合以下进口报关要求：

一、医疗器械进口企业本身具备以下资质：

进口商应取得营业执照【含医疗器械经营许可】

对外贸易经营者备案登记

国家食品药品监督管理总局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记证》。

二、进口医疗器械产品本身具备以下资质：

1）进口的医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。

2）医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。

3）进口的医疗器械应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

4）禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

医疗器械进口报关时，需要提供以下资料才能完成进口报关

医疗器械进口报关基础单证：

提/运单、商业发票、装箱单、采购合同、报关委托（纸质或者电子）等。

医疗器械进口报关特殊单证有：

进口商企业营业执照（包含进口产品的经营范围）

第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类/第三类医疗器械产品注册证、二类医疗器械经营备案凭证或者第三类医疗器械经营许可证、自动进口许可证（部分设备需要）、强制性认证证书（部分设备需要）、压力容器制造许可证（部分设备需要）、两用物项进口许可证（部分含药剂设备或诊断试剂需要)、特殊物品审批单（部分医用诊断试剂需要）等。

医疗器械进口报关流程：

上海企服快车报关专注报关30年，海关AEO高级认证报关公司，常年服务于500强医疗器械进口公司，提供优质的医疗器械进口报关、仓储、运输一站式服务。欢迎致电咨询4009900851

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