维持CE认证的更新要求不断观察最新的法规要求。 企服快车将向您解释更新或替换欧洲指令和标准时的操作。
类似于对原始产品进行全面的风险分析,您必须在每次更新或更改产品后执行风险分析。 风险分析评估这些更改如何影响产品安全功能。 此外,它确定您应如何根据所有相关的CE要求和标准来验证它们。
特定的更改,例如美学更改或添加,更改的符号或等效符号的更改,不存在更改产品安全功能的风险。 在这种情况下,您需要更新证明符合CE要求的技术文档。
在电气安全和EMC方面,许多变化(甚至是很小的外观变化)都会影响产品性能。 例如,美学上的修改(例如在产品覆盖层上添加一层清漆)可能会影响产品的接地性能。 因此,它将进一步影响LVD和EMC要求。 如果您处于这种情况,则需要在更新后根据所有相关标准验证(测试)产品。 之后,您必须更新技术文档并发布新的合格声明。 有时很难评估是否以及如何管理产品变更。 在这种情况下,您必须咨询市场监督管理局或CE认证机构。
如果标准更改,则可能需要重新测试产品。 EN(欧洲标准)的更新正在进行中,有时可以简单地进行编辑。 但是,更新有时包括有关如何验证产品安全性的重大更改。 因此,您必须仔细考虑每个更改,以确定它是否会影响您的产品。
如果适用的协调标准在有效期之后失效,则该指令的推定也将终止。 换句话说,您将不再能够通过推定声称产品符合CE指令的要求。 在这种情况下,您应该考虑将产品的技术文档更新为后续的有效标准版本。
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