医疗企业要想经营就一定要办证，根据不同的医疗器械分类，企业需要办理的证件不同，比如说生产经营三类医疗器械的企业就需要办理医疗器械经营许可证。

这是因为第三类医疗器械具有较高风险，主要用于植入人体，或用于支持、维持生命，例如：

隐形眼镜、输液器、静脉输液针、注射器、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、呼吸麻醉设备、人工心肺机等。

办理医疗器械经营许可证需要办理哪些手续呢？

首先要满足以下这些条件：

（1）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；

（2）具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

（3）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件（储存设备、设施）；

（4）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等，并严格执行；

（5）具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员；

（6）从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

办理医疗经营许可证的所需材料如下；

企业营业执照复印件；法定代表人（企业负责人）、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；医疗器械经营许可证申请表；医疗器械经营范围、经营方式说明；主要经营设施、设备目录等等。

最后，就算医疗经营许可证被成功注册下来也并不意味着这个许可证可以一直用，因为这种许可证是有保质期的。

医疗器械经营许可证有效期5年，到期前6个月内办理续期。

这类经营许可证上会列明编号、企业名称、统一社会信用代码、负责人、经营地点、经营方式、经营范围、库房地址、发证单位、颁发日期和有效期限等信息。

医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一规范，由设区的市级药品监督管理部门印制。

另外，电子版本的医疗器械经营许可证与纸质版本具有同等的法律效力。