自1987年首次提出以来,全世界大约250,000个组织已向ISO 9000注册,ISO 9000是建立质量管理体系(QMS)要求的一系列国际标准,ISO 9000无疑是90年代初质量运动发展以来最具影响力的举措。
1994年,对标准进行了更改,但仅在边际上进行了更改,现在,对于2000年,ISO 9000进行了再次修订-但是称为ISO 9000:
2000的新标准是一个根本性的修订,这将需要百万分之二已经通过认证的组织来更新其当前的质量体系。它还将改变成千上万正在寻求或将来寻求注册的组织的基本规则;围绕ISO标准发展起来的国家标准机构,注册商,顾问和其他机构现在必须应对一系列全新的挑战和机遇。与其前身一样,ISO 9000:2000实际上是一系列三个相互关联的文档,每个文档具有不同的功能,ISO 9000涉及基础知识和词汇,作为新修订版的核心,ISO 9001规定了新系统的要求,ISO 9004提供了实施指南并完善了ISO 9001。
比较ISO 9000:2000和ISO 9000:
1994
ISO 9000:2000和ISO 9000:
1994提供了不同的质量模型,ISO 9000:
1994定义了公司使用的20项关键要素的质量,以有效,持续地生产其提供给客户的产品和服务,该标准最初是为应用到生产微件的制造公司而设计的,尽管它可以并且已经适用于加工公司和服务组织,主要目的是向客户保证,经过认证的公司生产的产品质量始终如一;俗话说,要向ISO 9000:
1994注册,“记录所做的事情,做记录的事情,并准备证明它。”
ISO 9000:2000中的质量模型完全不同,它不是基于20个元素,而是基于过程模型,任何有效的企业都可以使用它来制造零件,加工化学品或提供服务,新版ISO 9001中提出的过程模型由四个部分组成:第5节:管理责任;第6节:资源管理;第7节:产品实现;第8节:
衡量,分析,改进。ISO 9001的其他部分支持该模型,第0至第3节提供了背景,第4节:
质量管理体系是过程模型本身的前身,描述了组织在建立文件化质量管理体系中的义务。与以前的20个元素模型相比,该标准的四个部分包含对新ISO的所有要求,这些要求以更笼统和更少说明性的术语陈述,缺乏特异性使各种企业很容易将其业务适应新的ISO。
ISO 9000过渡如何工作
无论是向ISO 9001、9002还是9003注册的公司,过渡基本上是相同的,ISO9001:2000包含用于排除或修改要求的条款(1.2允许排除),以便在旧ISO 9002和ISO 9003下注册的公司可以适应他们的质量管理体系符合ISO 9001:
2000。因此,ISO 9002和9003已过时。自1998年12月以来,已经以各种草稿形式发布了三个ISO 9000:2000文件ISO 9000,ISO 9001和ISO9004。ISO9000:
2000计划于2000年第四季度作为国际标准(IS)发布。发布后,一个组织最多将有三年时间采用新标准。在这三年中,可以接受符合1994年或2000年标准的质量管理体系。在截止日期之前,期望并鼓励组织在监视审核期间开始采用新要求。因此,如果一切按计划进行,则转换过程应在2004年初完成。
如何执行新标准?
通常,2000版本的实施过程与以前的版本应该没有太大的不同。
但是,需要考虑的关键是这一点。根据ISO 9000:
1994,组织可以选择将其执行的活动(例如设计控制(4.4))从注册范围中排除,并寻求获得ISO 9002认证。在ISO 9001:
2000下,企业将不再具有选择权排除他们实际执行的活动。在新制度下,如果要这样做,则必须将其作为ISO 9001体系的一部分。以下是转换的基本步骤:
1.获取标准副本并进行审查,尽管ISO 9001是关键文档,因为它包含了要求,但ISO 9004也是关键,ISO 9004提供了指导并完善了通用且稀疏的ISO 9001。
2.成立核心实施或转换团队,如果可能,请重组您在原始注册工作中使用的团队,该团队将承担管理计划的主要责任。
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