ISO 9001：2015的其他新要求也可能同样对于质量管理体系带来重大改变。这些新要求包括组织的环境、相关方、领导作用、组织的知识、变更管理、将“监视和测量设备”扩展到“监视和测量资源”，以及应当始终贯穿于整个标准的“全员积极参与”等。

ISO 9001：2015中的变化。

ISO 9001：2015标准时，组织必须要注意ISO 9001：2015中所有经过修订的内容，而不仅仅只是针对某企服快车面给予最大程度的关注，比如：

基于风险思维。

ISO 9001：2015取消了设置管理者代表要求（虽然组织可以继续选择保留这一岗位），这一最高管理者过去一直使用的方法，现在没有了。

ISO 9001标准要求所需要的“其他材料”。现在，这两方面必须在组织中具有同样的重要性，从而使组织通过有效的质量管理来实现其业务的可持续发展。

ISO 9001初始认证时，就开始对其原有业务过程进行疯狂地更改，却没有考虑这些过程更改对于其他过程所产生的潜在影响。这种做法导致的结果是具有破坏性和毁灭性的，从而使这个组织处于了倒闭边缘。

ISO 9001：2015标准有对于变更进行评审和控制这样一个要求，从而确保产品或服务能够持续满足要求。而且标准要求这些变更记录也应当包括更改评审、根据评审所采取的措施以及更改批准人员的确定等结果。

ISO 9001：2015标准关于运行过程更改的控制这个要求如此明确？这是因为这类过程通过产品和服务能够对顾客产生直接影响，更不用说这类过程对于其他内部运行过程产生的潜在负面影响了，而这种潜在负面影响转而会以同样方式直接影响顾客。

ISO 9001：2015标准来讲是一个新的要求，但是对于许多组织来讲却不是一个新的做法。大多数组织都已经拥有一些信息传递活动在进行，不管这些活动已经是确定的过程还是简单的信息传递。

ISO 9001：2015标准关于“组织的知识”这一新要求相关联。这一概念是对于那些使组织的过程得到持续而有效运行至关重要的信息进行的有效保护。

ISO 9001：2015标准中，将“监视和测量设备”扩展为“监视和测量资源”，已经远远超出了我们在ISO 9001：2000标准中所看到的仅仅作为用词上的变化。对于ISO 9001：

2000标准所发生的变化，许多组织都想知道在“设备（equipment）”和“装置（devices）”之间是否有一个显著的不同，而实际上这两者之间不存在任何显著的不同。

ISO 9001：2008标准，将这一用词恢复到原来的“设备（equipment）”,方才结束了由于这两个用词变化所产生的混淆。然而，ISO 9001：

2015标准的这一变化，实际上扩展了校准的应用范围，包括目视比较、合格—不合格测量、软件以及软件驱动工具等事项。

“设备”，尽管这些工具对于一个产品或服务的符合性能够产生直接影响。

ISO 9001：2015标准变化中可能隐蔽得最深的是“全员积极参与”概念在标准中的渗透。尽管在这一标准中没有一个单独的条款来对其进行规定，但是却至少10次提到了这一概念。

“全员积极参与”的应用是一个永无止境的循环，这在很大程度上如同“持续改进”。

ISO 9001：2015标准以上这些不太引人注目的新要求，可能会导致产生严重不合格。这些不太引人注目的新要求在实施质量管理体系中的缺失不知什么原因没有被审核员发现，然而我相信这种缺失现象将被证明会对质量管理体系有效性产生多么大的影响。